Shmalko O. Theoretical and experimental substantiation of pharmaceutical development of drugs for complex therapy of chronic nonspecific ulcerative colitis

Українська версія

Thesis for the degree of Doctor of Science (DSc)

State registration number

0525U000170

Applicant for

Specialization

  • 15.00.01 - Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

02-05-2025

Specialized Academic Board

Д 64.605.01

National University of Pharmacy

Essay

The dissertation is devoted to the theoretical substantiation of methodological approaches to the pharmaceutical development of medicinal products based on medicinal plant raw materials for the complex therapy of chronic nonspecific ulcerative colitis; the development of industrial technology and standardization of the domestic substance - dry polyextract "Polyeks", the pharmaceutical development of capsules based on it "Polymet" and microemulsions «Bebifenel" and «Efsikol» with essential oils. Theoretically substantiated and based on comprehensive physicochemical, rheological, pharmacotechnological and biological studies, the original composition and technology for obtaining a domestic substance of plant origin - dry polyextract «Polyeks»; hard gelatin capsules «Polymet» (the technology for obtaining which was tested in the conditions of industrial production of PJSC KhFZ «Chervona Zirka»), microemulsions «Efsikol», microemulsions «Bebifenel» (the technology for obtaining which was tested in the conditions of pharmacies with extemporaneous manufacture of drugs) for the purpose of use in the complex treatment of chronic nonspecific ulcerative colitis. The conditions, term and their stability during storage were studied. Validation of analytical methods of the developed drugs was carried out. A monograph draft, titled «Dill Water», was developed to introduce it to the SPhU

Research papers

1. Shmalko O. O., Pestun I. V., Vyshnevska L. I. Marketing substantiation of Introduction of a new Herbal medicine for the Treatment of Inflammatory bowel diseases into the Pharmaceutical market of Ukraine. Research J. Pharm. and Tech. 2020; 13(11):5431-5437. doi: 10.5958/0974-360X.2020.00948.8 https:// rjptonline.org/AbstractView.aspx?PID=2020-13-11-63(Sсopus) [Q3].

2. Romas К., Polovkо N., Vyshnevskа L., Shmalko А. The Investigation of the Stability of the Granules Based on Arginine and Tincture of Ginseng. Journal of Global Pharma Technology. 2020. Vol. 12. Issue 02. Р. 108-114. (Sсopus) [Q4]

3. Fylypiuk O., Shmalko О., Vyshnevska L. Aqua foeniculi: different approaches to the compounded technology. PharmacologyOnline. Vol. 3. 2021. P. 1256‒1264. http://pharmacologyonline.silae.it ISSN: 1827-8620

4. Vyshnevska L., Severina H., Prokopenko Y., Shmalko A. Molecular docking investigation of anti-inflammatory herbal compounds as potential LOX-5 and COX-2 inhibitors. Pharmacia. 2022;69(3): 733-744.

5. Development of an emulsion composition with fennel and caraway essential oils for use in the combined therapy of ulcerative colitis / O. Shmalko, T. Kovalova, L. Bodnar, V. Kovalov, V. Yakovenko, L. Vyshnevska. ScienceRise: Pharmaceutical Science. 2024;2(48):74-82.doi:http://doi.org/10.15587/2519-4852. 2024.302941 (Sсopus) [Q3].

6. Shmalko O., Bevz N., Vyshnevskyy І., Vyshnevska L. Experimental research on development and validation of methods of quantitative determination of flavonoids and essential oil in solid multi-component capsules «Uroholum» / Scientific Journal «ScienceRise: Pharmaceutical Science». 2019;6(22). Р. 43‒49. DOI: 10.15587/2519-4852.2019.190552 (Sсopus) [Q3].

7. Shmalko O., Vyshnevska L., Soldatov D. Preparation and Study of the Substance of Multi-Component Dry Extract of Belisa as a Stage of Pharmaceutical Development of Sedative Capsules. ScienceRise: Pharmaceutical Science. 2020;3(25). Р. 28‒32. https://doi.org/10.15587/2519-4852.2020.206771 (Sсopus) [Q3].

8. Вишневська Л. І., Шмалько О. О. Біофармацевтичні та мікробіологіч¬ні дослідження твердих желатинових капсул із багатокомпонентним рослинним сухим екстрактом. Український біофармацевтичний журнал. 2019. № 2 (59). С. 22‒26.

9. Вишневська Л. І., Шмалько О. О., Солдатов Д. П. Дослідження з роз¬робки багатокомпонентного екстракту урохолуму сухого та його фармакотехнологічних показників. Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. 2019. № 2 (58). С. 16‒21. doi: 10.24959/uekj.19.19

10. Shmalkо О. О., Vyshnevska L. І. Researches on pharmaceutical development of solid gelatine capsules with dried multiple component extract of antiphlogogenic, diuretic and choleretic action. Аnnals of Mechnikov Institute. 2019. № 2. P. 39‒43. DOI: 10.5281/zenodo.3265092.

11. Филипюк О. М., Шмалько О. О., Вишневська Л. І. Аналіз асортименту препаратів, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах, на фармацевтичному ринку України. Соціальна фармація в охороні здоров’я. 2021. № 3. С. 70‒78. https://doi.org/10.24959/sphhcj.21.238

12. Шмалько О. О. Методологія розробки оригінальних лікарських препаратів на основі лікарської рослинної сировини для лікування запальних захворювань кишечника. Соціальна фармація в охороні здоров’я. 2023. Том 9, № 2. С. 11‒18.

13. Ткачук О. М., Шмалько О. О., Нестерук Т. М., Вишневська Л. І. Розроблення технології виготовлення лікарського препарату з фенхелю звичайного плодів у фільтр-пакеті. Вісник фармації. 2023. № 2 (106). С. 25‒30. https://doi.org/10.24959/nphj.23.116.

14. Шмалько О. О., Яковенко В. К. Обґрунтування складу та технології отримання у лабораторних умовах екстракту сухого комплексної дії. Вісник фармації. 2023. № 2 (106). С. 43‒50. https://doi.org/10.24959/nphj.23.124

15. Шмалько О. О., Яковенко В. К. Експериментальні дослідження з роз¬роблення методик аналізу біологічно активних речовин у багатокомпонентному екстракті рідкому комплексної дії. Медична та клінічна хімія. 2023. № 4. С. 30‒37.

16. Шмалько О. О., Боднар Л. А. Обґрунтування складу та технології отримання у лабораторних умовах мікроемульсії для застосування в педіатрії. Вісник фармації. 2024. № 1(107). С. 34‒41. https://doi.org/10.24959/ nphj.24.138

17. Дослідження антимікробної активності та мікробіологічної чистоти кропової води / О. О. Шмалько, Н. І. Філімонова, Я. Ф. Кутасевич, О. М. Ткачук, Л. І. Вишневська. Health & Education. Вип. 1. 2024. С. 143‒148. https://doi.org/10.32782/health-2024.1.19

18. Шмалько О. О., Філімонова Н. І., Джораєва С. К., Вишневська Л. І. Вивчення антимікробної активності сухого фітоекстракту. Аннали Інституту Мечникова. 2024. № 2. С. 54‒58.https://doi.org/10.5281/zenodo.11636381.

19. Шмалько О. О., Філімонова Н. І., Вишневська Л. І. Мікробіологічні дослідження з розроблення складу мікроемульсії протизапальної та антимікробної дії. Фармацевтичний журнал. 2024. № 3. С. 66‒78.

20. Шмалько О. О., Вишневська Л. І. Експериментальні дослідження з розроблення складу і технології твердих желатинових капсул та методик їх аналізу. Медична та клінічна хімія. 2024. № 2. С. 96‒104

Files

Similar theses