Maslii Y. Theoretical and experimental justification of the composition and technology of dental medicines in the form of gel and medicated chewing gum

Українська версія

Thesis for the degree of Doctor of Science (DSc)

State registration number

0525U000172

Applicant for

Specialization

  • 15.00.01 - Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

08-05-2025

Specialized Academic Board

Д 64.605.01

National University of Pharmacy

Essay

The thesis is devoted to solving the scientific problem of theoretical substantiation and practical implementation of a scientific and methodological approach to pharmaceutical development of dental medicines of complex action in the form of gel and medicated chewing gums. Based on physical-chemical, technological, biopharmaceutical, microbiological and pharmacological studies, the optimal composition, technology and methodic of standardization of innovative dental drugs in the form of a dental gel under the conventional name "Cholident", containing as active pharmaceutical ingredients tincture "Phitodent", choline salicylate and lidocaine hydrochloride, and medicated chewing gums under the conventional name "Lysodent C", containing as active pharmaceutical ingredients ascorbic acid and lysozyme hydrochloride. The complex of studies conducted allowed to justify the choice of excipients in the composition of semi-solid and solid dosage forms and to study their effect on the quality of finished products. The main critical stages and parameters of the technological process of producing dental gel "Cholident" and medicated chewing gums "Lysodent C" have been determined. The high bioavailability of the dental medicines was established by in vitro biopharmaceutical studies. Methods for qualitative and quantitative determination of active pharmaceutical ingredients in drugs have been developed, their stability has been established, storage conditions and shelf life have been determined. Draft of technological documentation for production of dental gel “Cholident” and medicated chewing gums "Lysodent C" was developed. The technology of obtaining the developed drugs and methods of controlling their quality have been tested in industrial production conditions: dental gel “Cholident” at PJSC "Chemical & pharmaceutical plant "Chervona Zirka"", Kharkiv and medicated chewing gums "Lysodent C" at JSC “Farmak”, Kyiv. Pharmacological studies have established the specific activity of dental medicines and their harmlessness.

Research papers

1. Maslii Y., Garmanchuk L., Ruban O., Dovbynchuk T., Herbina N., Kasparaviciene G., Bernatoniene J. The Study of the Cytotoxicity, Proliferative and Microbiological Activity of the Medicated Chewing Gum with Ascorbic Acid and Lysozyme Hydrochloride Using Different Culture of Cells. Pharmaceutics. 2023. Vol. 15. P. 1894. DOI: 10.3390/pharmaceutics15071894

2. Маслій Ю. С., Філімонова Н. І., Рубан О. А., Тіщенко І. Ю., Куценко С. А. Вплив діючих речовин лікувальної жувальної гумки на патогенні властивості мікроорганізмів ротової порожнини. Фітотерапія. Часопис. 2021. №4. С. 40–44. DOI: 10.33617/2522-9680-2021-4-40.

3. Maslii Y., Lytkin D., Ruban O., Garmanchuk L. Pharmacological substantiation of the active substances in the composition of medicated chewing gum against the background of experimental xerostomia in rats. Pharmakeftiki. 2021. Vol. 33 (IV). P. 296–303.

4. Maslii Y., Bezruk I., Materiienko A., Ruban O., Ivanauskas L., Velia M. Development of the simultaneous analysis of choline salicylate, lidocaine hydrochloride and preservatives in a new dental gel by HPLC method. Chemija. 2021. Vol. 32. No. 2. P. 57–62. DOI: 10.6001/chemija.v32i2.4433.

5. Maslii Yu., Materiienko A., Ruban O., Bezruk I., Ivanauskas L. Development of methods for analysis of the amount of flavonoids and their stability study in the combined dental gel. Вісник фармації. 2021. №1 (101). P. 3–10. DOI: 10.24959/nphj.21.40.

6. Maslii Y., Kolisnyk T., Ruban O., Yevtifieieva O., Gureyeva S., Goy A., Kasparaviciene G., Kalveniene Z., Bernatoniene J. Impact of compression force on mechanical, textural, release and chewing perception properties of compressible medicated chewing gums. Pharmaceutics. 2021. Vol. 13(11). P. 1808. DOI: 10.3390/pharmaceutics13111808.

7. Hrudnytska O. О., Maslii Yu. S., Zaychenko G. V., Ruban O. A. Pharmacological studies of the dental gel of combined composition. Здобутки клінічної і експериментальної медицини. 2020. №. 3. С. 13–19. DOI: 10.11603/1811-2471.2020.v.i3.11577.

8. Maslii Y., Ruban O., Kasparaviciene G., Kalveniene Z., Materiienko A., Ivanauskas L., Mazurkeviciute A., Kopustinskiene D. M., Bernatoniene J. The Influence of pH Values on the Rheological, Textural and Release Properties of Carbomer Polacril® 40P-Based Dental Gel Formulation with Plant-Derived and Synthetic Active Components. Molecules. 2020. Vol. 25, Issue 21. Р. 5018. DOI: 10.3390/molecules25215018.

9. Maslii Y., Ruban O., Levachkova Y., Gureyeva S., Kolisnyk T. Choice of mucosal adhesive in the composition of a new dental gel. Pharmakeftiki. 2020. Vol. 32, Issue 1. P. 40–49.

10. Maslii Yu. S., Ruban O. A., Kaliuzhnaia O. S., Khokhlenkova N. V. Testing of antimicrobial activity of preservatives for dental gels development. Annals of Mechnikov Institute. 2020. № 2. С. 17–23. DOI: 10.5281/zenodo.3885062.

11. Maslii Y., Ruban О., Yevtifieieva O., Hrudko V., Gureyeva S., Goy A., Kolisnyk T. Development and uniformity evaluation of low-dose medicated chewing gums prepared by compression method. Česká a slovenská farmacie. 2020. Vol. 69, Issue 1. P. 33–42.

12. Maslii Y., Ruban O., Kutsenko S. Selection of flavour additives and method of their introduction in the composition of compressed medicated chewing gums. EUREKA: Health Sciences. 2020. № 2. P. 59–66. DOI: 10.21303/2504-5679.2020.001189.

13. Maslii Yu. S., Ruban О. А., Ievtushenko О. M. The marketing substantiation of the relevance of new domestic products development for topical application in dentistry. Соціальна фармація в охороні здоров’я. 2019. Т. 5, № 3. С. 13–22. DOI: 10.24959/sphhcj.19.164.

14. Маслій Ю. С., Рубан О. А., Колісник Т. Є., Ляпунова О. О. Обґрунтування способу введення лізоциму гідрохлориду і аскорбінової кислоти у склад гумок жувальних лікувальних «Лізодент С». Український біофармацевтичний журнал. 2019. № 3 (60). С. 14–22. DOI: 10.24959/ubphj.19.228.

15. Maslii Yu., Ruban O., Kolisnyk T. Investigations with the aim of obtaining a mass for pressing medicated chewing gums "Lysodent C". ScienceRise: Pharmaceutical Science. 2019. № 3 (19). Р. 11–16. DOI: 10.15587/2519-4852.2019.172272. .

16. Ruban O. A., Maslii Yu. S. Research on the choice of rational concentration of the gel forming agent in the composition of dental gel. Annals of Mechnikov Institute. 2019. № 2. С. 29–33. DOI: 10.5281/zenodo.3265076.

17. Maslii Yu. S., Hrudnytska O. О., Ruban O. A., Zaychenko G. V. Justification of local anesthetic and choice of its concentration in composition of dental gel. Фармацевтичний журнал. 2019. № 3. С. 49–55. DOI: 10.32352/0367-3057.3.19.06.

18. Маслій Ю. С., Рубан О. А., Ковалевська І. В. Вибір інтенсивного підсолоджувача у складі лікувальної жувальної гумки, що розробляється. Фармацевтичний журнал. 2018. №5-6. С. 70–79. DОІ: 10.32352/0367-3057.5-6.18.05.

19. Masliy Ju. S., Ruban O. A. The study of biopharmaceutical and adhesive characteristics of a dental gel. Вісник фармації. 2018. №1 (93). С. 28–32. DOI: 10.24959/nphj.18.2188.

20. Маслій Ю. С., Рубан О. А., Ольховська А. Б. Маркетинговий аналіз асортименту лікувальних жувальних гумок на сучасному фармацевтичному ринку. Збірник наукових праць співробітників НМАПО ім. П.Л. Шупика. 2017. Вип. 27. С. 286–298.

21. Маслій Ю. С., Рубан О. А., Стрілець О. П. Мікробіологічне обґрунтування вибору АФІ та їх концентрації у складі стоматологічного гелю. Український біофармацевтичний журнал. 2017. № 1 (48). С. 54–59. DOI: 10.24959/ubphj.17.99.

22. Ruban, O. A., Masliy Ju. S. Technological peculiarities for obtaining of medicated chewing gums. Вісник фармації. 2014. №4 (80). С. 32–34. DOI: 10.24959/nphj.14.2005.

23. Маслій Ю. С., Рубан О. А. Жувальна гумка – оптимальна лікарська форма для профілактики та лікування стоматологічних захворювань. Збірник наукових праць співробітників НМАПО ім. П.Л. Шупика. 2014. Вип. 23, кн. 4. С. 504–511.

Files

Similar theses