Гавриленко О. В. Розробка та оптимізація аналітичних методик кількісного визначення активних фармацевтичних інгредієнтів і супровідних домішок у багатокомпонентних лікарських засобах та лікарських засобах зі складною матрицею

English version

Дисертація на здобуття ступеня доктора філософії

Державний реєстраційний номер

0826U005367

Облікова картка дисертації

0826U005367.pdf

Здобувач

Спеціальність

  • 226 - Фармація, промислова фармація

Спеціалізована вчена рада

PhD 17177

Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського Міністерства охорони здоров'я України

Анотація

У дисертаційній роботі наведено теоретичне та експериментальне вирішення актуального наукового завдання щодо удосконалення аналітичного контролю якості багатокомпонентних лікарських засобів та лікарських засобів зі складною матрицею шляхом розробки й оптимізації методик кількісного визначення активних фармацевтичних інгредієнтів, супровідних домішок та однорідності дозованих одиниць. Мета дослідження – розробка, оптимізація та валідація аналітичних методик кількісного визначення активних фармацевтичних інгредієнтів і супровідних домішок у багатокомпонентних лікарських засобах та лікарських засобах зі складною матрицею. Для комбінованого лікарського засобу, що містить парацетамол, фенілефрину гідрохлорид, феніраміну малеат та аскорбінову кислоту, оптимізовано умови хроматографічного розділення компонентів та кількісного визначення парацетамолу, фенілефрину гідрохлориду і феніраміну малеату. Встановлено вплив складу рухомої фази, рН та умов хроматографування на селективність розділення досліджуваних компонентів. Розроблено методику визначення 4-амінофенолу як супровідної домішки парацетамолу в умовах багатокомпонентної матриці. Для лікарських засобів на основі нафтифіну гідрохлориду досліджено вплив складу лікарської форми на пробопідготовку та хроматографічне визначення АФІ. Розроблено та валідовано ВЕРХ-методики кількісного визначення нафтифіну гідрохлориду в розчині та кремі. За результатами дослідження профілю деградації нафтифіну гідрохлориду обґрунтовано умови хроматографічного розділення АФІ та його супровідних домішок і розроблено селективну ВЕРХ-методику їх визначення в лікарських засобах. Проведено оцінювання екологічності розроблених аналітичних методик із використанням підходів GAPI, AGREE та MoGAPI, що дало змогу кількісно охарактеризувати їх вплив на навколишнє середовище.

Читати повністю

Публікації

1. Havrylenko O, Kondratova Y, Ivanets L, Berdey I, Logoyda L. Optimization of HPLC methods for the development of quality control methods of combined powder formulations with paracetamol, phenylephrine hydrochloride, pheniramine maleate. BMC Chemistry. 2025;19(1):145. doi: 10.1186/s13065-025-01488-0.

2. Гавриленко ОВ, Логойда ЛС. Вивчення впливу стресових факторів на стабільність нафтифіну гідрохлориду у кремовій лікарській формі як частина розробки аналітичної методики контролю домішок. Медична та клінічна хімія. 2025;27(4):55-63. doi: 10.11603/mcch.2410-681X.2025.i4.15922.

3. Havrylenko O, Kondratova Y, Typlynska K, Logoyda L. Development and validation of HPLC methods for the quantitative determination and related impurities of naftifine hydrochloride in solution and cream dosage forms. Sci Pharm. 2026;94(1):5. doi: 10.3390/scipharm94010005.

4. Гавриленко О. Оптимізація аналітичних методик кількісного визначення активних фармацевтичних інгредієнтів та супровідних домішок у багатокомпонентному лікарському засобі. В: Матеріали ХІІ науково-практичної конференції Наука, інновації та якість в сучасному фармацевтичному виробництві школи молодих науковців АТ "Фармак"; 2024 листоп. 28-29; Київ. Київ; 2024. с. 46.

5. Havrylenko O, Kondratova Y, Logoyda L. Optimization of analytical methodologies for the quantitative determination of paracetamol, phenylephrine hydrochloride, pheniramine maleate and 4-aminophenol in powder. In: Abstracts of the 20th Hellenic Symposium on Medicinal Chemistry; 2025 April 03-05; Ioannina, Greece. Ioannina; 2025. р. 70.

6. Гавриленко О. Підходи до розробки аналітичних методик для контролю нафтифіну гідрохлориду у лікарських формах розчину та крему. В: Матеріали XХІХ конгресу студентів та молодих учених Майбутнє за наукою; 2025 квіт. 9-11; Тернопіль. Тернопіль: Укрмедкнига; 2025. с. 370.

7. Гавриленко ОВ, Кондратова ЮА, Логойда ЛС. Виклики при валідації аналітичної методики контролю супровідних домішок нафтифіну гідрохлориду у лікарських формах розчину та крему: вибір хроматографічної колонки. В: Матеріали LXVІІІ підсумкової науково-практичної конференції Здобутки клінічної та експериментальної медицини; 2025 черв. 12-13; Тернопіль. Тернопіль: Укрмедкнига; 2025. с. 210.

8. Гавриленко О. Вивчення профілю домішок та деградаційної поведінки нафтифіну гідрохлориду в кремі Естезифін, 1 %. В: Матеріали ХІІІ науково-практичної конференції з міжнародною участю школи молодих науковців АТ «Фармак» Наука, інновації та якість в сучасному фармацевтичному виробництві, присвяченої 100-річчю компанії Farmak; 2025 листоп. 20-21; Київ. Київ; 2025. с. 195-196.

9. Гавриленко О. Розробка нової аналітичної стратегії контролю супровідних домішок нафтифіну гідрохлориду після невдалої валідації. В: Матеріали Міжнародної internet-конференції Modern Chemistry of Medicines; 2025 листоп. 7; Харків. Харків; 2025. с. 96.

Читати повністю

Файли

autoreferat-Анотацiя Гавриленко О-В-.pdf

Дисертацiя Гавриленко О-В-.pdf

Схожі дисертації

0826U005368

Ластовиченко Єлизавета Андріївна

Фармакогностичне дослідження магонії падуболистої (Mahonia aquifolium (Pursh) Nutt.)

0826U004650

Волохов Ігор Вікторович

Експериментальне дослідження фармацевтичної композиції на основі лівокарнітину для корекції наслідків фетоплацентарної недостатності

0826U003973

Довбня Дмитро Віталійович

Пошук антигіпоксантів та цукрознижуючих агентів серед похідних 5-(2,4-, 3,4-диметоксифеніл)-3H-1,2,4-тріазол-3-тіонів

0826U003907

Попова Марія Едуардівна

Розроблення фармацевтичної композиції антибактеріальної та ранозагоювальної дії у формі піни нашкірної.

0826U003895

Лелека Лідія Геннадіївна

Розробка спектрофотометричних методик визначення гіпоглікемічних препаратів