Кайдалова А. В. Розробка інтегрованої системи управління якістю ISO 9001:2000/GMP на фармацевтичному підприємстві

English version

Дисертація на здобуття ступеня кандидата наук

Державний реєстраційний номер

0409U003151

Облікова картка дисертації

0409U003151.pdf

Здобувач

Спеціальність

  • 15.00.01 - Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

12-06-2009

Спеціалізована вчена рада

Д64.605.02

Анотація

Вперше визначено основні методологічні підходи до створення ІСУЯ, розроблено алгоритм упровадження ІСУЯ ISO 9001:2000/GMP на ФП. Проаналізовано стан упровадження систем управління якістю на вітчизняних ФП. Розроблено організаційну структуру ФП, сформовано процеси та їх відповідні напрями діяльності на ФП, розроблено процесну модель ФП в умовах ІСУЯ та розроблено матрицю відповідальності за кожен процес. Визначені основні напрями удосконалення документації в ІСУЯ на ФП. Обґрунтовано необхідність управління документацією та розроблено основний документ ІСУЯ – Настанова з якості. Удосконалено технологічні процеси виробництва ЛЗ ТОВ «НВФК «ЕЙМ» за умов ІСУЯ. Запропоновано освітню систему фармацевтичного підприємства в умовах інтегрованої системи управління якістю ISO 9001:2000/GMP; форми, методи і зміст навчання

Читати повністю

Файли

2 лист автореферату.doc

Автореферат.doc

дисертация Кайдалов АВ.doc

титульний лист авторферата.doc

Схожі дисертації

0521U102082

Мельник Галина Миколаївна

Теоретичне та експериментальне обгрунтування технології рідких та м’яких лікарських форм в умовах аптек

0421U103929

Філіпська Анна Михайлівна

Опрацювання складу, технології та дослідження концентрованих розчинів для гемодіалізу

0421U103931

Корольов Марат Валентинович

Комплексне оцінювання і шляхи підвищення якості фармацевтичної допомоги нерівномірно розподіленому населенню (на прикладі Одеської області)

0421U103692

Максименко Олександра Володимирівна

Фармакоекономічне обґрунтування підходів щодо раціоналізації фармацевтичної допомоги хворим на цирози печінки

0421U103691

Гордієнко Ольга Іванівна

Розробка складу, технології і дослідження таблеток на рослинній основі для місцевого застосування у ротовій порожнині