Бисага Є. І. Розробка та валідація методик контролю якості екстемпоральних лікарських форм на основі прокаїну гідрохлориду.

Дисертаційна робота присвячена розробці та стандартизації методик контролю якості ЕЛФ, які містять прокаїну гідрохлорид, від¬¬повідно до вимог ДФУ. При валідації методик ідентифікації прокаїну гідрохлориду вперше вивчено достовірність ефекту хімічних реак¬цій, в тому числі експресних. На основі отриманих результатів обрані оптимальні реакції його ідентифікації в ЕЛФ. Вперше, згідно з рекомендаціями ДФУ, проведено розрахунок критеріїв прийнятності валідаційних характеристик методик кількісного визначення прокаїну гідрохлориду. За результатами досліджень запропоновано модифікований спектрофотометричний метод кількісного визначення прокаїну гідрохлориду в розчинах аптечного виготовлення та обрані оптимальні об’ємні методи його кількісного визначення. Вперше обґрунтовано та запропоновано методику здійснення контролю надлишкового вмісту стабілізатору (хлористоводнева кислота) в аптечній лікарській формі. Вперше досліджено стабільність субстанції прокаїну гідрохлориду та його розчинів при зберіганні в аптечних умовах.