Куркіна О. В. Фізико-хімічні та біологічні властивості специфічного імуноглобуліну проти вірусу герпесу звичайного 1-го типу

Дисертація присвячена розробці препарату проти вірусу герпесу звичайного 1-го типу на основі імуноглобуліну людини та характеристиці його фізико-хімічних та біологічних властивостей. Розроблений метод сольвент/детергентної інактивації вірусів в препаратах імуноглобулінів та умови хроматографічного очищення. Відпрацьовано оптимальні концентрації, температурні та часові режими методу. Встановлено, що розроблений метод забезпечує інактивацію щонайменше чотирьох найбільш небезпечних вірусів: ВГС, ВГВ, ВІЛ-1 та ВІЛ-2 та забезпечує ефективну інактивацію оболонкових ДНК та РНК-вмісних вірусів. Розроблено наукові критерії створення специфічного стандартного імуноглобуліну, які включають в себе дослідження вмісту антитіл до вірусу в зразках плазми крові донорів та проміжних продуктах. Проведена кількісна оцінка (титр) анти-ВГЗ-1 антитіл в препаратах специфічного імуноглобуліну та встановлена активність, котра становить більше 1:80000 з індексом авідності 92 - 99,7%. Створена експериментальна серія специфічного імуноглобуліну проти ВГЗ-1 з титром антитіл 1:113 000 з індексом авідності 99,7%, фізико-хімічний аналіз якої показав видалення залишків три-н-бутилфосфату і полісорбату 80 та дозволив встановити вищий рівень його фракційної й електрофоретичної однорідності, більшу кількість мономерної форми у порівнянні з методами традиційної очистки імуноглобулінів, що суттєво покращує його якість. В системі in vitro показано вірусінактивуюча дія розробленого препарату на моделі ВГЗ-1 (штам УС), як за профілактичної так і лікувальної схеми дослідження. Розроблена та затверджена ДП "Центр імунобіологічних препаратів" необхідна науково-технічна документація на створений специфічний препарат імуноглобуліну людини проти вірусу герпесу звичайного 1-го типу, а саме технологічний регламент виготовлення, аналітична нормативна документація та інструкція по використанню препарату