Артюх Т. О. Оптимізація діяльності уповноваженої особи по забезпеченню якості лікарських засобів

Дисертація присвячена науково-методичному обґрунтуванню основних підходів та практичних рекомендацій, спрямованих на підвищення ефективності діяльності спеціаліста, який виконує обов’язки уповноваженої особи (СУО) із забезпечення якості лікарських засобів. У роботі визначені ключові аспекти становлення та розвитку системи менеджменту якості у світовій науці, досліджені особливості функціонування елементів СЗЯ ЛЗ різних країн. Наведені результати особистих досліджень функціонування вітчизняного інституту «уповноважених осіб» дозволили окреслити існуючі на сьогодні актуальні та першочергові завдання для наукового вирішення, зокрема, пов’язані з відсутністю посади СУО у переліку посад фармацевтичних працівників у вітчизняній законодавчій базі. Визначено структуру посад спеціалістів, на яких можуть бути покладені обов’язки уповноважених осіб. Запропоновано сучасну класифікацію витрат робочого часу СУО. Удосконалено методику самофотографії робочого часу та проведено аналіз витрат робочого часу СУО. Встановлено вплив чинників на змістовність роботи із забезпечення якості ЛЗ та витрати часу. Вперше створено модель розподілу робочого часу СУО та розроблено методику визначення чисельності посад СУО у штатному розкладі. Обґрунтовано рекомендації для удосконалення організації робочого місця СУО. Запропоновано методику оцінки ефективності використання робочого часу СУО, яка шляхом подолання або зменшення впливу хронофагів на діяльність цих спеціалістів дозволяє оптимізувати їх роботу.