Старченко М. Г. Науково-методичні підходи до організації та проведення клінічних випробувань за участі здорових добровольців

Дисертаційна робота присвячена обґрунтуванню та вирішенню актуальної наукової проблеми, яка полягає в розробці науково-методичних підходів до організації та проведення клінічних випробувань за участі здорових добровольців. Проведено комплексне наукове дослідження організаційно-економічних аспектів специфічних клінічних випробувань - клінічних випробувань за участі здорових добровольців. Розроблено наукові методологічні підходи до організаційних і фінансово-економічних аспектів клінічних випробувань за участі здорових добровольців: методику комплексної оцінки місць проведення досліджень за участі здорових добровольців, комплексну модель компенсації здоровим добровольцям і методику її розрахунку. Визначено професійні компетенції монітора клінічного випробування, розроблено модель діяльності клінічного провізора у сфері клінічних випробувань лікарських засобів. Розроблено та впроваджено в практику програму тренінг-курсу для клінічних провізорів і фахівців у сфері клінічних випробувань лікарських засобів.