Пуртов О. В. Фармацевтична розробка та дослідження рідких лікарських засобів з бензалконію хлоридом.

Дисертаційна робота присвячена комплексним дослідженням фізико-хімічних і біофармацевтичних властивостей водних розчинів бензалконію хлориду (БХ) порівняно з деякими іншими катіонними антисептиками, а також фармацевтичній розробці двох лікарських препаратів у формі розчинів з різним вмістом БХ. Методом спінових зондів показано, що це, можливо, обумовлено частковою солюбілізацією ФЕ міцелами і утворенням солі ДНЕ з катіонами бензалконію, що посилює гідрофобні властивості цих катіонів і міцел. В дослідах in vitro встановлено, що під впливом ДНЕ і ФЕ спектр антимікробної дії розчинів БХ розширюється, зокрема, щодо грамнегативних бактерій, а її ефективність зростає, що дозволяє застосовувати БХ в малих концентраціях і надає його розчинам переваги перед препаратами з іншими катіонними антисептиками. Зниження завдяки ДНЕ і ФЕ вмісту БХ в розчинах усуває їх подразнювальну дію при нашкірних аплікаціях, введенні в піхву і уретру експериментальних тварин. За сучасною методологією проведено фармацевтичну розробку двох препаратів з БХ у формі розчинів для зовнішнього застосування. Розроблено методики аналізу, проведено їх валідацію та стандартизовано показники якості препаратів. Досліджено фізико-хімічні властивості препаратів і узагальнено їх біологічні властивості. Для препаратів обрано первинну упаковку, розроблено виробничий процес, досліджено мікробіологічні характеристики. На препарати складено реєстраційне досьє, вони зареєстровані МОЗ України і впроваджені в виробництво.