Качапут О. І. Розробка складу та технології гормональних лікарських засобів у формі суспензій для парентерального застосування.

English version

Дисертація на здобуття ступеня кандидата наук

Державний реєстраційний номер

0418U000384

Здобувач

Спеціальність

  • 15.00.01 - Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

01-06-2018

Спеціалізована вчена рада

Д 35.600.02

Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького

Анотація

Об’єкт – розробка складу, технології та дослідження властивостей парентеральних суспензій гормональних лікарських засобів; мета – наукове обґрунтування складу, розробка технології та дослідження властивостей парентеральної суспензії на основі бетаметазону дипропіонату та бетаметазону натрію фосфату та парентеральної суспензії на основі гідрокортизону ацетату та лідокаїну гідрохлориду; методи – методи оцінки фізичних та фармако-технологічних властивостей суспензій (опис, розмір часток, реологічні властивості, дзета-потенціал, осмоляльність, час стійкості, ресуспендованість), методи якісного та кількісного аналізу суспензій (ідентифікація, кількісний вміст АФІ, антиоксидантів та антимікробних консервантів, супровідні домішки), математико-статистичні методи планування експерименту і обробки результатів дослідження (дисперсійний та регресійний аналізи, метод випадкового балансу), методи оцінки впливу фільтрувального матеріалу на якість суспензій (статистичний та динамічний), мікробіологічні методи дослідження стерильності (мембранна фільтрація та прямий посів на живильні середовища) та ефективності антимікробних консервантів згідно з вимогами Державної Фармакопеї України, методи дослідження фармакологічної активності суспензії «Бетаметазон» (методики, рекомендовані Державним експертним центром МОЗ України); результати – розроблено оптимальний якісний і кількісний склад парентеральних суспензій «Бетаметазон» та «Гідрокортизону ацетат + лідокаїну гідрохлорид», розроблено спосіб стерилізації мікронізованих субстанцій бетаметазону дипропіонат та гідрокортизону ацетат під час технологічного процесу отримання стерильних готових лікарських форм, розроблено оптимальні технології парентеральних суспензій «Бетаметазон» та «Гідрокортизону ацетат + лідокаїну гідрохлорид», розроблено методи контролю якості для парентеральних суспензій «Бетаметазон» та «Гідрокортизону ацетат + лідокаїну гідрохлорид», проведено мікробіологічні випробування суспензій «Бетаметазон» та «Гідрокортизону ацетат + лідокаїну гідрохлорид», проведено дослідження із вивчення стабільності суспензій «Бетаметазон» та «Гідрокортизону ацетат + лідокаїну гідрохлорид»; впроваджено – у навчальний процес кафедри організації та економіки фармації з технологією ліків Івано-Франківського національного медичного університету, кафедри управління та економіки фармації з технологією ліків Тернопільського державного медичного університету ім. І. Я. Горбачевського», кафедри управління якістю, стандартизації та безпеки лікарських засобів Київського міжнародного університету, кафедри фармації Вінницького національного медичного університету імені М. І. Пирогова, кафедри фармації ННІ післядипломної освіти Тернопільського державного медичного університету ім. І. Я. Горбачевського, кафедри промислової фармації Київського національного університету технологій та дизайну, ПАТ «Фармак»; галузь – фармація.

Файли

Схожі дисертації