Росада М. В. Розробка та валідація методик аналізу рибоксину в лікарських засобах

Об’єкти – таблетки рибоксину та його комбінацій; мета – розробка та валідація методик контролю якості таблеток рибоксин, визначення залишкових кількостей рибоксину на поверхні обладнання у процесі виробництва та його комбінацій у лікарських формах промислового виробництва згідно з вимогами ДФУ; методи – фізичні та фізико-хімічні методи аналізу (абсорбційна спектрофотометрія в УФ- та видимій області, ВЕРХ); новизна – у перше розроблено та валідовано спектрофотометричну методику кількісного визначення у таблетках, спектрофотометричну методику кількісного визначення залишкових кількостей рибоксину на обладнанні при концентрації 0,5 до 10,0 ppm (патент України на корисну модель № 114269), досліджено вплив допоміжних речовин на розчинення таблеток рибоксину вітчизняних виробників і доведено прийнятність методик кількісного визначення АФІ в тесті «Розчинення» для таблеток українських виробників, вперше проведено валідацію методики для тесту «Розчинення» таблеток рибоксину відповідно до вимог ДФУ, вперше проведено валідацію методик визначення супровідних домішок гіпоксантину і гуанозину в таблетках рибоксину методом ВЕРХ відповідно до вимог ДФУ, вперше проведено валідацію методики кількісного визначення L-аргініну в таблетках «Кораргін» методом ВЕРХ; результати – розроблено та валідовано методику визначення залишкових кількостей рибоксину на поверхні обладнання, адаптовано методику кількісного визначення для здійснення тесту «Розчинення» таблеток рибоксину, Досліджено профілі розчинення таблеток рибоксину, Розроблено та валідовано оригінальну методику визначення супровідних домішок (гіпоксантин, гуанозин) у ГЛФ рибоксину таблетках, Розроблено та валідовано методику кількісного визначення рибоксину та L-аргініну в таблетках «Кораргін»; впроваджено – на підприємстві, у науковий процес вищих навчальних закладів; галузь – фармація.