Умінська К. А. Розробка методик для контролю якості та визначення стабільності комбінованих екстемпоральних мазей з компонентами рослинного походження.

Об’єкти – комбіновані мазі аптечного виготовлення, що містять настойки календули, евкаліпту та ментол; мета – вибір, розробка та валідація методик ідентифікації і кількісного визначення активних фармацевтичних інгредієнтів мазей аптечного виготовлення з настойками евкаліпту, календули та ментолом для подальшого вивчення їх стабільності, а також контроль якості мазей згідно з наведеними в статті «М’які лікарські засоби, виготовлені в аптеках» ДФУ вимогами; методи – газова хроматографія (ГХ) (парофазний аналіз, ГХ з мас- та полуменево-іонізаційним детектором), абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій області, титриметрія (комплексонометричне титрування), двошарове та глибинне висівання (для оцінки мікробіологічної чистоти), статистичний аналіз результатів хімічного експерименту, валідація аналітичних методик; новизна – вперше розроблено методики ідентифікації біологічно активних компонентів мазей з настойками календули та евкаліпту методами парофазного аналізу та ГХ з мас-детектором, розроблено та валідовано відповідно до вимог ДФУ методики кількісного визначення 1,8-цинеолу в мазі з настойкою евкаліпту та ментолу в мазі Симановського (патент України на корисну модель № 126228) методом ГХ з полуменево-іонізаційним детектором, здійснено верифікацію методик кількісного визначення фенілефрину гідрохлориду методом абсорбційної спектрофотометрії в УФ-області та цинку оксиду методом комплексонометрії в мазі Симановського, проведено оцінку мікробіологічної чистоти та збереження реологічних параметрів досліджуваних мазей протягом місяця при їх зберіганні за температури 5±3 0С, вивчена фізико-хімічна стабільність мазі Симановського протягом місяця при її зберіганні за температури 5±3 0С; результати – виділено маркери для вивчення стабільності мазей з настойками календули та евкаліпту методом парофазного аналізу та ГХ з мас-детектором, розроблено та валідовано методики кількісного визначення 1,8-цинеолу і ментолу методом ГХ з полуменево-іонізаційним детектором, верифіковано методики кількісного визначення фенілефрину гідрохлориду та цинку оксиду в складі мазі Симановського, обрано оптимальні умови пробопідготовки для проведення досліджень стабільності мазей та контролю їх якості, оцінено мікробіологічну чистоту мазей протягом 30 днів та вивчено їх реологічні параметри, доведено можливість збільшення терміну придатності мазі Симановського з 10 до 30 днів; впроваджено – в практику Державних служб України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та виробничих аптек ряду областей України, у науково-педагогічний процес вищих навчальних закладів; галузь – фармація.