Юр'єва О. О. Розробка складу та технології комбінованого таблетованого лікарського засобу антигіпертензивної дії

Об'єкт - комбінований антигіпертензивний ЛЗ на основі амлодипіну бесилату та валсартану у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою з використанням технології сухої грануляції; мета - розробка оптимального складу і технології комбінованого ТЛЗ антигіпертензивної дії, а також специфікацій і МКЯ на ЛЗ; методи - маркетинговий аналіз сегментів фармацевтичного ринку; методи математичного планування експерименту; методи математичної статистики для кількісного та якісного аналізу результатів експериментального дослідження; технологічні методи отримання ТЛЗ; фармако-технологічні методи випробування порошків і таблеток (вивчення насипної густини, текучості, кута природного укосу та ін.); методи високоефективної рідинної хроматографії для якісного та кількісного аналізу таблеток (ідентифікація, кількісний вміст АФІ, супровідні домішки, розчинення); для доведення ідентичності розробленого препарату референтному використовували кінетику розчинення АФІ in vitro; дослідження біоеквівалентності проводили методами вивчення кінетики вивільнення in vivo; результати - розроблено оптимальний якісний і кількісний склад таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з амлодипіну бесилатом та валсартаном, створено вітчизняний комбінований ЛП антигіпертензивної дії з використанням сучасної технології роликового компактування, яку теоретично та експериментально обґрунтовано та впроваджено в умовах промислового виробництва ПАТ "Фармак", вивчено вплив критичних параметрів процесу на якість готового ЛЗ, розроблено методи контролю якості, проведено дослідження із вивчення стабільності таблеток "Амлосартан", проведено дослідження з біоеквівалентності; впроваджено - у навчальний процес кафедри управління та економіки фармації з технологією ліків, кафедри фармації ФПО ДВНЗ "Тернопільський державний медичний університет ім. І.Я. Горбачевського", кафедри аптечної та промислової технології ліків Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, кафедри фармації Вінницького національного медичного університету ім. М. І. Пирогова, кафедри технології ліків Запорізького державного медичного університету, кафедри технології ліків Одеського національного медичного університету, кафедри організації та економіки фармації і технології ліків Івано-Франківського національного медичного університету, ПАТ "Фармак"; галузь - фармація.