Колісник Т. Є. Розробка складу та технології таблеток з екстрактом листя чорниці звичайної для лікування цукрового діабету

Робота присвячена розробці нового вітчизняного препарату із сухим екстрактом листя чорниці у формі пролонгованих таблеток матричного типу для лікування цукрового діабету 2 типу та метаболічного синдрому зі стійкою інсулінорезистентністю. На підставі наявних у науковій літературі даних щодо фармакокінетичних та фармакодинамічних властивостей біологічно активних речовин (БАР) екстракту листя чорниці «Міртаргін» обрана лікарська форма – пролонговані таблетки матричного типу. Як метод одержання матричних таблеток обґрунтовано вологе гранулювання. Вибір співвідношення модифікаторів вивільнення здійснено шляхом конструювання штучної нейронної мережі, використовуючи набір експериментальних даних вивільнення БАР екстракту з модельних таблеток. Профіль вивільнення in vitro для таблеток з обраним співвідношенням пролонгаторів досліджено експериментально. За допомогою методу математичного планування експерименту обґрунтовано оптимальні параметри одержання таблеток методом вологої грануляції – тип зв’язувальної речовини у гранулювальній рідині, залишковий вологовміст таблеткової маси та фракційний склад грануляту. Запропоновано раціональну промислову технологію виробництва та методики контролю якості для табеток під умовною назвою «Міртаргін ретард». Розроблено методику оцінки ризиків, пов’язаних з допоміжними речовинами, яку застосовано для допоміжних речовин таблеток «Міртаргін ретард». Методами термогравіметрії та інфрачервоної спектроскопії досліджено сумісність екстракту «Міртаргін» з обраними допоміжними речовинами. Фармакологічна оцінка таблеток «Міртаргін ретард» як проти діабетичного засобу в порівнянні з активним фармацевтичним інгредієнтом (АФІ) та гіпоглікемічним засобом синтетичного походження – таблетками воглібози – встановила, що розроблені таблетки за ефективністю перевершують АФІ та практично не поступаються референтному препарату.