Сулима М. І. Розробка спектрофотометричних методик визначення лікарських засобів, блокаторів кальцієвих каналів.

Об’єкти – амлодипіну безилату, верапамілу гідрохлориду та дилтіазему гідрохлориду на основі їх реакцій з кольорореагентами та валідація запропонованих методик; мета – розробка та валідація неекстактивних методик кілкісного спектрофотометричного визначення лікарських засобів, блокаторів кальцієвих каналів; методи – загальнонаукові, фізико-хімічні, математично-статистичні; новизна – вперше експериментально доведено та науково обґрунтовано можливість застосування натрій 1,2-нафтохінон-4-сульфонату і бромкрезолового зеленого у практиці фармацевтичного аналізу для кількісного спектрофотометричного визначення лікарських засобів, блокаторів кальцієвих каналів; встановлено оптимальні умови реакцій використаних кольорореагентів з лікарськими речовинами, блокаторами кальцієвих каналів, а саме натрій 1,2-нафтохінон-4-сульфонату з амлодипіну безилатом, бромкрезолового зеленого з верапамілу гідрохлоридом і дилтіазему гідрохлоридом без екстракції йонних асоціатів, що утворюються, розраховано аналітичні показники чутливості реакцій; розроблено методики кількісного визначення амлодипіну безилату, верапамілу гідрохлориду і дилтіазему гідрохлориду в 13 лікарських формах промислового виробництва, визначено валідаційні характеристики, які доводять коректність запропонованих методик; визначено стехіометричне співвідношення «реагент – лікарська речови¬на» та запропоновано ймовірний хімізм реакцій запропонованих кольоро¬реагентів з досліджуваними лікарськими засобами, виділено та ідентифіковано продукти реакції БКЗ з верапамілу гідрохлоридом і дилтіазему гідрохлоридом.; результати – кількісне визначення лікарських засобів, блокаторів кальцієвих каналів, проводили методом абсорбційної спектрофотометрії у видимій області спектра з урахуванням вимог статті ДФУ «Абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій областях спектра»; для обробки отриманих спектрів було застосовано програмний пакет WinASPECT 2.2.1.0.; стехіометричне співвідношення реагуючих речовин встановлювали спектрофотометричними методами: методом насичення (методом молярних співвідношень), методом неперервних змін (методом ізомолярних серій) та методом відносного виходу (методом Старика−Барбанеля); визначення будови продуктів реакції між досліджуваними лікарськими речовинами та бромкрезоловим зеленим проводили методами ІЧ-спектрофотометрії, 1Н ЯМР-спектрометрії; валідацію розроблених методик та статистичну обробку отриманих результатів проводили згідно вимог ДФУ; впроваджено – у науковий процес вищих навчальних закладів; галузь – фармація.