Бурмака О. В. Розробка та валідація методик контролю якості активного фармацевтичного інгредієнта та готових лікарських форм енісаміуму йодиду

Дисертаційна робота присвячена розробці та валідації методик контролю якості активного фармацевтичного інгредієнта та готових лікарських форм енісаміуму йодиду. Вперше розроблено та проведено валідацію методики високоефективної рідинної хроматографії та методики абсорбційної спектрофотометрії в ультрафіолетовій області, які можуть забезпечити контроль якості активного фармацевтичного інгредієнту та готових лікарських форм енісаміуму йодиду (таблетки та капсули). Для твердих ГЛФ енісаміуму йодиду розроблено такі показники якості як «Кількісне визначення», «Супровідні домішки», «Розчинення», «Профілі розчинення», розроблено відповідні спектрофотометричні, хроматографічні методики аналізу та проведено валідацію за відповідними характеристиками. Розроблені методики запроваджені на АТ «Фармак» для контролю якості АФІ та ГЛФ енісаміуму йодиду.