Соловйов О. С. Науково-практичне та теоретичне обґрунтування системи заходів забезпечення фармацевтичного права у сфері обігу, промоції лікарських засобів і парафармацевтичної продукції

English version

Дисертація на здобуття ступеня доктора наук

Державний реєстраційний номер

0518U000363

Здобувач

Спеціальність

  • 15.00.01 - Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

02-03-2018

Спеціалізована вчена рада

Д 64.605.02

Національний фармацевтичний університет

Анотація

Дисертація присвячена проблемам гармонізації, адаптації й імплементації вітчизняної законодавчої та нормативно-правової системи фармацевтичного права й практичного забезпечення у відповідності до вимог та міжнародних стандартів у сфері обігу, промоції, реклами лікарських засобів і парафармацевтичної продукції на ринку України. Комплексним науково-правовим дослідженням встановлені причини і події виникнення нормативно-законодавчих розбіжностей вітчизняного фармацевтичного права, доведена їх неузгодженість зі стандартною міжнародною практикою та внесені функціональні зміни й доповнення в тіло основних законодавчих актів України. Вивчено, систематизовано та імплементовано 222 ключові пропозиції, які включено до 82 документів нормативно-правової бази, внесені 94 зміни, які відносяться до нормативної документації у сфері обігу та контролю якості лікарських засобів згідно вимог РІС/S, парафармацевтичної продукції, їх промоції і реклами. Розроблено проекти державних документів щодо сертифікації і ліцензування фармацевтичних кадрів. Розроблено й запропоновано два проекти Законів України в новій редакції щодо заходів протидії потрапляння в обіг фальсифікованих лікарських засобів.

Файли

Схожі дисертації