Рибалкін М. В. Наукове та експериментальне обґрунтування складу та технології ін’єкційного розчину вакцини «Кандидоцид» для попередження та лікування кандидозу

Дисертація присвячена науковому та експериментальному обґрунтуванню складу і технології ін’єкційного розчину вакцини для попередження та лікування кандидозу. Запропоновано загальну методологічну концепцію фармацевтичної розробки ін’єкційного розчину вакцини (ІРВ) для попередження та лікування кандидозу (ПЛК). Розроблено загальну фармакопейну статтю «Термінологія, яку використовують у монографіях на імунобіологічні лікарські засоби» (5.2.1) розділу 5.2 «Загальні тексти на біологічні лікарські засоби», яка запланована до внесення у ДФУ 2.0 Доповнення 3. Для практичної медицини і фармації створено ІРВ для ПТК. Обґрунтовано та експериментально розроблено промислову технологію виробництва ІРВ «Кандидоцид» для ПЛК. Складено технологічну й апаратурну схеми виробництва. Експериментально встановлено тип упаковки, умови і термін зберігання розробленого ІРВ на онові грибів C. albicans and C. tropicalis. Розроблено методи ідентифікації та кількісного визначення вмісту речовин в ІРВ, досліджено основні показники якості, розроблено проект методів контролю якості (МКЯ). Узагальнено дані імунологічних та біологічних досліджень запропонованого ІРВ «Кандидоцид».