Літвінова О. В. Теоретичні та науково-практичні підходи до управління інтелектуальними ресурсами розробників і виробників лікарських засобів в умовах інноваційного розвитку

Дисертація присвячена розробці теоретичних, методичних і науково-практичних засад управління інтелектуальними ресурсами розробників і виробників лікарських засобів в умовах інноваційного розвитку. Обґрунтовано сутність і методологічні принципи побудови рівневої системи управління інтелектуальними ресурсами в фармації. Визначено напрямки удосконалення нормативно-правої бази стосовно режиму ексклюзивності даних клінічних досліджень, який на сьогодні в Україні не враховує особливості певних груп лікарських засобів (для педіатрії, орфанних препаратів та ін.). Розроблено методику оцінки інтелектуальних ресурсів у фармації. Обґрунтовано методичні підходи до управління специфічними інтелектуальними ресурсами у фармації: об’єкти інтелектуальної власності, які пов’язані з розробкою, патентуванням та реєстрацією біосимілярів, нанопрепаратів, орфанних та антиретровірусних препаратів. Розроблено методологічні засади щодо проведення патентних досліджень при розробці лікарських засобів. Здійснена класифікація ризиків, з якими стикаються суб’єкти фармацевтичного ринку при комерціалізації об’єктів інтелектуальної власності. Розроблені науково-практичні підходи до проектування патентно-інноваційної стратегії при створенні та організації виробництва вітчизняних лікарських засобів (на прикладі препаратів для лікування серцево-судинної системи; урології, імунної системи). Розроблено методичні засади щодо побудови процесної моделі комерціалізації об’єктів інтелектуальної власності у фармації