Убогов С. Г. Методологічні та прикладні засади інтегративної моделі забезпечення якості лікарських засобів на етапах реалізації і медичного застосування

English version

Дисертація на здобуття ступеня доктора наук

Державний реєстраційний номер

0519U001175

Облікова картка дисертації

0519U001175.pdf

Здобувач

Спеціальність

  • 15.00.01 - Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

06-09-2019

Спеціалізована вчена рада

Д 26.613.04

Анотація

Дисертація присвячена науковому обґрунтуванню та розробці методологічних, організаційно-методичних і прикладних засад побудови та ефективного функціонування інтегративної моделі забезпечення якості ЛЗ на етапах оптової, роздрібної реалізації і медичного застосування, що ґрунтується на вимогах GxP, етичних кодексів, рекомендаціях ICH та міжнародних стандартів систем управління якістю, екологією, гігієною і безпекою праці та соціальною відповідальністю. Обґрунтовано науково-практичні підходи щодо формування, впровадження, документування, оцінки дієвості та поліпшення фармацевтичних інтегрованих систем якості в АЗ і ЛПЗ. Розроблено методологічні та організаційно-прикладні підходи щодо впровадження, підтримки та поліпшення процесу управління ризиками для якості ЛЗ в АЗ і ЛПЗ.

Читати повністю

Схожі дисертації

0521U102082

Мельник Галина Миколаївна

Теоретичне та експериментальне обгрунтування технології рідких та м’яких лікарських форм в умовах аптек

0421U103929

Філіпська Анна Михайлівна

Опрацювання складу, технології та дослідження концентрованих розчинів для гемодіалізу

0421U103931

Корольов Марат Валентинович

Комплексне оцінювання і шляхи підвищення якості фармацевтичної допомоги нерівномірно розподіленому населенню (на прикладі Одеської області)

0421U103692

Максименко Олександра Володимирівна

Фармакоекономічне обґрунтування підходів щодо раціоналізації фармацевтичної допомоги хворим на цирози печінки

0421U103691

Гордієнко Ольга Іванівна

Розробка складу, технології і дослідження таблеток на рослинній основі для місцевого застосування у ротовій порожнині