Зазуляк Т. С. Вдосконалення і гармонізація з європейським законодавством системи гігієнічної регламентації вмісту хімічних речовин у повітрі робочої зони на прикладі фармацевтичного виробництва

У дисертації на основі проведених комплексних теоретичних та експериментальних досліджень вдосконалено та гармонізовано з вимогами європейського законодавства методичні аспекти регламентації шкідливого впливу хімічних речовин у повітрі робочої зони фармацевтичних підприємств, процедуру розробки аналітичних методик контролю рівнів забруднення повітря активними фармацевтичними інгредієнтами, а також визначено шляхи реалізації договірних зобов’язань та практичного впровадження європейського досвіду в області захисту здоров’я робітників. Показано, що основні принципи європейських та вітчизняних законодавчих актів у сфері охорони праці від впливу шкідливих хімічних речовин є тотожними між собою і зобов’язують роботодавців оцінювати рівень загрози для безпеки і здоров’я працівників. Провідним шкідливим хімічним фактором фармацевтичного виробництва є інгаляційний вплив активних фармацевтичних інгредієнтів – речовин з високою біологічною активністю. Розроблено 16 гігієнічних регламентів та методики вимірювання концентрацій 19 активних фармацевтичних інгредієнтів у повітрі робочої зони. Показано, що специфічні та віддалені наслідки дії активних фармацевтичних інгредієнтів в умовах виробництва ліків відрізняються від характеру їх фармакологічної та побічної дії. Рекомендації щодо удосконалення методичного забезпечення процесу розробки регламентів допустимого вмісту активних фармацевтичних інгредієнтів у повітрі виробничих приміщень стосуються підвищення доказовості порогу хронічної дії речовин та вказують на необхідність зміни фізичного змісту регламентів. Встановлений перелік пріоритетних шкідливих хімічних факторів фармацевтичного виробництва містить 122 найменування активних фармацевтичних інгредієнтів, серед яких п’ять речовини є імплементованими зі списків, що затверджені Директивами ЄС. Розроблено концептуальні підходи та шляхи удосконалення системи запобігання та контролю рівнів впливу шкідливих хімічних факторів у виробничому середовищі фармацевтичних підприємств.