Ясна Н. С. Удосконалення методів аналізу білків в субстанціях та лікарських формах лаферону та ронколейкіну

Дисертацію присвячено питанням розробки методів аналізу біотехнологічних рекомбінантних білкових ліків Лаферобіону та Ронколейкіну. Відібрано оптимальні умови хроматографування лікарських форм вище означених білків. Показано, що зворотньофазова ВЕРХ з використанням градієнту ацетонітрила на колонках класу Нуклеосил-18 є оптимальним методом як кількісного, так і якісного аналізу лікарських форм. Окрім того, цей же метод можна успішно застосовувати для пептидного кар-тування триптичних гідролізатів Лаферобіону та Ронколейкіну з метою підтвердження їх автентичності. Розроблений новий метод ферментативної регенерації колонок для ВЕРХ, який дозволяє від 10 до 100 разів підвищити терміни використання колонок для ВЕРХ. Експериментально відпрацьовані методики аналізу з використанням різних умов розділення для уніфікації інструментальних методів ВЕРХ, пульс-гель-електрофорезу, імуноферментного аналізу з метою їх включення до аналітичної нормативної документації.