Тригубчак О. В. Розробка складу і технології таблеток, що містять кислоту ацетилсаліцилову в поєднанні з тіотриазоліном

English version

Дисертація на здобуття ступеня кандидата наук

Державний реєстраційний номер

0410U003935

Здобувач

Спеціальність

  • 15.00.01 - Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

11-06-2010

Спеціалізована вчена рада

Д 35.600.02

Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького

Анотація

Об'єкт - субстанції кислоти ацетилсаліцилової та тіотриазоліну, допоміжні речовини, маси для таблетування, таблетки, лабораторні тварини; мета - розробити оптимальний склад і технологію таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,5 г методом прямого пресування, кишково-розчинних таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,1 г методом прямого пресування, комбінованого лікарського засобу в формі таблеток на основі кислоти ацетилсаліцилової з тіотризоліном; методи - методи визначення фiзико-хiмiчних та фармако-технологiчних властивостей лiкарських речовин і таблетних мас; технологiчнi методи отримання таблеток; методи дослідження показників якості таблеток згідно вимог Державної Фармакопеї України; методики ідентифікації та кiлькiсного аналізу кислоти ацетилсаліцилової та тіотриазоліну в таблетках; методики вивчення стабiльностi таблеток, що вміщують кислоту ацетилсаліцилову і тіотриазолін; методики бiофармацевтичних дослiджень; математико-статистичнi методи обробки результатiв експерименту (плани дисперсiйного та регресiйного аналiзу, статистичнi методи обробки експерименту).Вперше науково обґрунтовано доцільність створення комбінованого лікарського засобу на основі поєднання кислоти ацетилсаліцилової та тіотриазоліну. Розроблено таблетки кислоти ацетилсаліцилової в поєднанні з тіотриазоліном, покриті кишково-розчинною оболонкою. Вперше шляхом математичної обробки результатів експерименту методом прямого пресування створено кишково-розчинні таблетки кислоти ацетилсаліцилової по 0,1 г при введенні ацетосукцинат гідроксипропілметилцелюлози в таблетну масу. Методами математичного планування експерименту науково обґрунтовано і розроблено новий склад і технологію таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,5 г, використовуючи метод прямого пресування. За допомогою планів дисперсійного і регресійного аналізу встановлено взаємозв'язок між фізичними, технологічними характеристиками діючих, допоміжних речовин та властивостями отриманих таблеток. За результатами досліджень отримано патенти на винахід № 85800 "Спосіб виготовлення таблеток кислоти ацетилсаліцилової" та на корисну модель № 30755 "Спосіб виготовлення таблеток кислоти ацетилсаліцилової". Подано заявку на отримання патенту на винахід України "Комбіновний антиагрегантний і антиоксидантний лікарський засіб" і заявку на отримання патенту на винахід Російської Федерації "Комбинированное антиагрегантное и антиоксидантное лекарственное средство", за якою завершена формальна експертиза. Технологія та методики аналізу таблеток апробовані в промислових умовах на підприємстві ВАТ "Галичфарм" корпорації "Артеріум"; галузь - фармація.

Файли

Схожі дисертації