Кутайні А. . Дослідження технології та структурно-механічних властивостей таблеток із плівковими полімерними покриттями

English version

Дисертація на здобуття ступеня кандидата наук

Державний реєстраційний номер

0410U006763

Здобувач

Спеціальність

  • 15.00.01 - Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

26-11-2010

Спеціалізована вчена рада

Д 26.613.04

Анотація

Науково-обґрунтована експериментальна фармацевтична розробка по оновленню емпіричної технології референтних препаратів "Рибоксин-Дарниця", 0,2 г і "Дарсил-Дарница", 0,035 г, таблетки з оболонками для доведення їх якості відповідно до сучасних вимог ДФУ, Доповнень №1, №2 і параметрів світового рівня технологічних процесів виробництва. У технології препаратів, що вивчаються, покращена адгезійна здатність таблетованих мас і плівок добавкою ефективних зв'язуючих речовин, що дозволило у порівнянні отримати таблетки-ядра (ТЯ) з кращими фізико-механічними показниками якості міцності, розпаданню згідно сучасним вимогам, усунути утруднення і брак ТЯ (сколів, тріщини, розшарування та ін.) і поліпшити процес нанесення плівкових оболонок. За допомогою структурно-механічного аналізу і системи ПАТ встановлені оптимальні експлуатаційні характеристики процесів підготовки мас таблеток і таблетування на сучасному устаткуванні: фракційний склад, текучість, швидкість і тиск пресування, сили виштовхування і ін. Результати науково-експериментальних фармацевтичних розробок за визначенням біоеквівалентності in vitro, стабільності і необхідної упаковки уніфікованих препаратів "Рибоксин-Дарниця", 0,2 г і "Дарсил-Дарниця", 0,035 г оформлені в НТД для перереєстрації і впровадження в серійне виробництво ЗАТ "ФФ "Дарниця".

Файли

Схожі дисертації