Проскуріна К. І. Оптимізація та валідація методів аналізу екстемпоральних лікарських засобів, що містять нітрофурал, пілокарпіну гідрохлорид та папаверину гідрохлорид

Вперше відповідно до вимог ДФУ проведено валідацію та вдосконалення аналітичних методик кількісного визначення лікарських форм аптечного виготовлення, що містять нітрофурал, пілокарпіну гідрохлорид, папаверину гідрохлорид, враховуючи особливість аналізу екстемпоральних лікарських засобів та матеріально-технічне забезпечення виробничих аптек. Вперше в процесі валідації досліджено достовірність ефекту хімічних реакцій, яка доведена за допомогою "кривих ефективності", для методик ідентифікації нітрофуралу, пілокарпіну гідрохлориду та папаверину гідрохлориду у екстемпоральних лікарських формах. Запропоновано методику ідентифікації папаверину гідрохлориду методом спектрофотометрії за співвідношенням оптичного поглинання в максимумах А310/А285, для якого встановлено припустимі межі інтервалу від 1,25 до 1,30. В результаті досліджень розроблено методичні рекомендації з контролю якості аптечних лікарських форм для практичної фармації.