Бочкарьова А. Ю. Оптимізація та валідація методик контролю якості екстемпоральних лікарських засобів, що містять хлорамфенікол, стрептоцид розчинний та етакридину лактат

Дисертаційна робота присвячена оптимізації та валідації методик контролю якості хлорамфеніколу, стрептоциду розчинного та етакридину лактату, що входять до складу ЕЛЗ. На підставі процедури валідації методик ідентифікації хлорамфеніколу, стрептоциду розчинного та етакридину лактату в складі ЕЛФ досліджено специфічність методик та достовірність ефекту хімічних реакцій на всьому мінімальному діапазоні застосування, що дозволяє рекомендувати оптимізовані методики для якісного аналізу при проведенні хімічного контролю.Вперше запропоновано методики прямого спектрофотометричного кількісного визначення стрептоциду розчинного (при аналітичній концентрації 8?10-4 г/мл у 0,01 М розчині натрію гідроксиду при довжині хвилі 263 нм) та етакридину лактату (при аналітичній концентрації 1?10-5 г/мл у воді при довжині хвилі 363 нм) у складі випробуваних ЛФ. На основі результатів проведених експериментальних досліджень розроблено методичні рекомендації для підвищення контролю якості внутрішньоаптечних заготовок хлорамфеніколу, стрептоциду розчинного та етакридину лактату в аптечних умовах