Євтіфєєва О. А. Стандартизація підходів до оцінки якості екстемпоральних лікарських засобів

English version

Дисертація на здобуття ступеня доктора наук

Державний реєстраційний номер

0511U000563

Облікова картка дисертації

0511U000563.pdf

Здобувач

Євтіфєєва Ольга Анатоліївна

Спеціальність

15.00.02 - Фармацевтична хімія та фармакогнозія

Дата захисту

23-06-2011

Спеціалізована вчена рада

Д 64.605.03

Національний фармацевтичний університет

Анотація

Проведено комплексне дослідження та науково-теоретичне обґрунтування підходів до оцінки якості хімічних методів ідентифікації компонентів екстемпоральних лікарських засобів на основі методик з бінарним відгуком та "кривих ефективності" для ймовірності виявлення 95 %. Вперше в Україні розроблено стандартизовану процедуру валідації методик кількісного визначення компонентів 38 екстемпоральних лікарських засобів з запропонованою схемою проведення аналізу, розрахунком критеріїв прийнятності валідаційних характеристик, прогнозом повної невизначеності результатів аналізу для прийнятних в умовах виробничих аптек аналітичних методів: спектрофотометричного, фотоколориметричного, рефрактометричного та титриметричних. На основі результатів проведених експериментальних досліджень розроблено методичні рекомендації для підвищення контролю якості внутрішньоаптечних заготовок в аптечних умовах, результати дисертаційного дослідження використано при розробці монографії ДФУ 5.N.1.1. "Екстемпоральні лікарські засоби".

Читати повністю

Керівник роботи

Георгіянц Вікторія Акопівна

Офіційні опоненти

Гризодуб Олександр Іванович
Свєчнікова Олена Миколаївна
Панасенко Олександр Іванович

Файли

1. ТІТУЛ.doc

10.ДОДАТОК Б.doc

11.ДОДАТОК В.doc

12.ДОДАТОК Г.doc

13.ДОДАТОК Д.doc

14.ДОДАТОК Е.doc

15.ДОДАТОК Ж.doc

16.ДОДАТОК З.doc

17.ДОДАТОК И.doc

18-29. АКТИ ВПРОВАДЖЕННЯ.doc

2. РОЗДІЛ 1 КРИТИЧНИЙ АНАЛІЗ ІСНУЮЧИХ ПІДХОДІВ ДО СТАНДАРТИЗАЦІЇ ТА ОЦІНКИ ЯКОСТІ.doc

3. РОЗДІЛ 2 ТЕОЕРЕТИЧНЕ ОБГРУНТУВАННЯ РАМКОВИХ УМОВ ПРОВЕДЕННЯ ХІМІЧНОГО КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЕЛЗ.doc

30.ПЕРЕЛІК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ 3 от 12.05.11.doc

4.РОЗДІЛ 3 СТАНДАРТИЗАЦІЯ ПІДХОДІВ ДО ОЦІНКИ МЕТОДІВ ІДЕНТИФІКАЦІЇ РЕЧОВИН, ЯКІ ВХОДЯТЬ ДО СКЛАДУ.doc

5.РОЗДІЛ 4 СТАНДАРТИЗОВАНА ПРОЦЕДУРА ВАЛІДАЦІЇ МЕТОДИК КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ КОМПОНЕНТІВ В ЕЛЗ.doc

6.РОЗДІЛ 5 МЕТОД АБСОРБЦІЙНОЇ СПЕКТРОФОТОМЕТРІЇ В УЛЬТРАФІОЛЕТОВІЙ І ВИДИМІЙ ДІЛЯНКАХ У КОНТРОЛІ .doc

7. РОЗДІЛ 6 МЕТОД РЕФРАКТОМЕТРІЇ У КОНТРОЛІ ЯКОСТІ ЕЛЗ .asd.doc

8. РОЗДІЛ 7 МЕТОД ТИТРИМЕТРИЧНОГО КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ У КОНТРОЛІ ЯКОСТІ ЕЛЗ.doc

9.ДОДАТОК А.doc

Автореферат Евтифеева О.А..doc

Схожі дисертації

0523U100273

Лозинський Андрій Володимирович

Поліфункціональні конденсовані та неконденсовані похідні тіазолу/тіазолідинону: спрямований синтез, фізико-хімічні властивості та біологічна активність

0523U100081

Сафонов Андрій Андрійович

Синтез, перетворення, фізико-хімічні і біологічні властивості похідних 1,2,4-триазолу, які містять тіофен-2-ілметильний замісник

0523U100030

Бігдан Олексій Антонович

Синтез, хімічна модифікація та біологічні властивості 3-, 4-, 5-тризаміщених-1,2,4-триазол-3-тіонів

0521U101625

Бородіна Наталія Валеріївна

Фармакогностичне дослідження рослин родини вербові та створення на їх основі лікарських засобів

0421U102935

Аносова Людмила Сергіївна

Хіміко-токсикологічне дослідження клопідогрелю