Yevtifyeyeva O. Standardization of approaches to assessment of quality of extemporaneous preparations

Українська версія

Thesis for the degree of Doctor of Science (DSc)

State registration number

0511U000563

Applicant for

Specialization

  • 15.00.02 - Фармацевтична хімія та фармакогнозія

23-06-2011

Specialized Academic Board

Д 64.605.03

National University of Pharmacy

Essay

The complex researches and scientific and theoretic argumentation of approaches to quality of chemical methods of identification of components of extemporaneous preparations were carried out. The standardization procedure of validation of methods of quantitative determination of components of 38 extemporaneous preparations with the developed scheme of carrying out of analysis, the calculation of criteria of an acceptability, the forecast of full uncertainty of results for most using analytical methods: spectrophotometry, photocolorimetry, refractometry and titrimetry were developed for the first time in Ukraine. On the basis of the experimental results were developed the methodical recommendations for the increase of quality control of extemporaneous preparations in the conditions of drug store. The results of research were used in creation of monograph of State Pharmacopoeia of Ukraine 5.N.1.1 "Extemporaneous preparations".

Files

1. ТІТУЛ.doc

10.ДОДАТОК Б.doc

11.ДОДАТОК В.doc

12.ДОДАТОК Г.doc

13.ДОДАТОК Д.doc

14.ДОДАТОК Е.doc

15.ДОДАТОК Ж.doc

16.ДОДАТОК З.doc

16.ДОДАТОК З.doc

17.ДОДАТОК И.doc

18-29. АКТИ ВПРОВАДЖЕННЯ.doc

18-29. АКТИ ВПРОВАДЖЕННЯ.doc

2. РОЗДІЛ 1 КРИТИЧНИЙ АНАЛІЗ ІСНУЮЧИХ ПІДХОДІВ ДО СТАНДАРТИЗАЦІЇ ТА ОЦІНКИ ЯКОСТІ.doc

3. РОЗДІЛ 2 ТЕОЕРЕТИЧНЕ ОБГРУНТУВАННЯ РАМКОВИХ УМОВ ПРОВЕДЕННЯ ХІМІЧНОГО КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЕЛЗ.doc

30.ПЕРЕЛІК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ 3 от 12.05.11.doc

4.РОЗДІЛ 3 СТАНДАРТИЗАЦІЯ ПІДХОДІВ ДО ОЦІНКИ МЕТОДІВ ІДЕНТИФІКАЦІЇ РЕЧОВИН, ЯКІ ВХОДЯТЬ ДО СКЛАДУ.doc

5.РОЗДІЛ 4 СТАНДАРТИЗОВАНА ПРОЦЕДУРА ВАЛІДАЦІЇ МЕТОДИК КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ КОМПОНЕНТІВ В ЕЛЗ.doc

6.РОЗДІЛ 5 МЕТОД АБСОРБЦІЙНОЇ СПЕКТРОФОТОМЕТРІЇ В УЛЬТРАФІОЛЕТОВІЙ І ВИДИМІЙ ДІЛЯНКАХ У КОНТРОЛІ .doc

7. РОЗДІЛ 6 МЕТОД РЕФРАКТОМЕТРІЇ У КОНТРОЛІ ЯКОСТІ ЕЛЗ .asd.doc

8. РОЗДІЛ 7 МЕТОД ТИТРИМЕТРИЧНОГО КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ У КОНТРОЛІ ЯКОСТІ ЕЛЗ.doc

9.ДОДАТОК А.doc

9.ДОДАТОК А.doc

Автореферат Евтифеева О.А..doc

Similar theses