Кушнір І. М. Фармакотоксикологічна оцінка ветеринарних препаратів за показниками біологічної безпеки

Об'єкт досліджень: фармакотоксикологічна оцінка показників біологічної безпеки ветеринарних лікарських засобів та система їх контролю. Мета досліджень: розробити та впровадити у практику ветеринарної медицини України науково обґрунтовану систему фармакотоксикологічної оцінки стерильних та нестерильних лікарських форм ветеринарних препаратів за показниками біологічної безпеки. Методи досліджень: фармакотоксикологічні, гематологічні, гістологічні, мікробіологічні, інструментальні (оптичні) та статистично-математичні. Наукова новизна: запропонована комплексна науково обґрунтована система фармакотоксикологічної оцінки ветеринарних лікарських засобів за показниками біологічної безпеки, яка включає порядок проведення фармакопейних методів контролю, встановлення показників біологічної безпеки для стерильних та нестерильних форм препаратів, згідно з вимогами національних та міжнародних стандартів. Проведено дослідження з визначення бактерійних ендотоксинів у препаратах для парентерального застосування та визначено їх стабільність. Розроблено фармакопейні методи визначення протимікробної дії нестерильних форм ветеринарних препаратів та способи їх усунення. Вивчено вплив поліетиленоксидів на фармакологічні властивості протимікробних препаратів та проведено комплексну оцінку показників біологічної безпеки нестерильних форм ветеринарних препаратів. Ступінь впровадження: на основі результатів досліджень розроблено СОУ 85.20-37-391:2006 "Препарати ветеринарні. Методи визначення нешкідливості" та СОУ 85.20-37-00485670-927:2012 ''Препарати ветеринарні. Параметри мікробіологічної чистоти нестерильних лікарських форм'', які використовується при контролі ветеринарних препаратів на підприємствах України. Пропозиції виробництву викладені в методичних рекомендаціях: "Правила організації досліджень стерильних ветеринарних лікарських засобів", "Норми відбору проб та кількості ветеринарних лікарських засобів, які необхідні для визначення стерильності", "Визначення бактерійних ендотоксинів у розчинах для ін'єкцій методом гелеутворення: граничне випробування". Сфера (галузь) використання: ветеринарна медицина.