Борщевський Г. І. Теоретичне обґрунтування та розробка ліпосомальних лікарських препаратів у формі ін’єкційного розчину та спрею на основі нанобіотехнології.

English version

Дисертація на здобуття ступеня доктора наук

Державний реєстраційний номер

0516U000520

Здобувач

Спеціальність

  • 15.00.01 - Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

20-05-2016

Спеціалізована вчена рада

Д 64.605.02

Національний фармацевтичний університет

Анотація

Запропоновано методологію створення ліпосомальних препаратів на основі нанобіотехнології і методів фізики поверхні. Вперше розроблено субстанцію «Концентрат депротеїнізованого дермального шару шкіри свиней» і спрей на її основі під умовною назвою «Ефіаль», який знаходиться на третій фазі клінічних досліджень. На підставі фізичних, фізико-хімічних, технологічних і фармакологічних досліджень розроблено технологію ін’єкційного розчину «Л’есфаль», який дозволено до медичного застосування. Доведена можливість використання методів фізики поверхні у постадійному контролі технології ліпосомальних препаратів, уперше запропоновано експрес-метод визначення етанолу в парентеральних розчинах, який упроваджено у підрозділах ПАТ «Фармак». Розроблено кількісне визначення пептидів, які входять до складу спрею «Ефіаль», методом тонкошарової хроматографії дот-перенесених на нітроцелюлозну мембрану зразків препарату з подальшою фотометричною денситометрією. Визначено показники якості препаратів, вивчено умови їх зберігання і терміни придатності. Узагальнено, поглиблено і сформульовано вимоги до виробництва і контролю якості ліпосом, на підставі яких уперше в Україні розроблено загальну фармакопейну статтю «Ліпосомальні лікарські засоби», яку внесено до ДФУ 2.0. Новизна досліджень захищена 4 патентами України.

Файли

Схожі дисертації