Алхалаф М. В. Розробка складу та технології таблеток цукрознижувальної дії з екстрактом імбиру лікарського

Робота присвячена розробці нового препарату із сухим екстрактом імбиру лікарського у формі таблеток для лікування цукрового діабету 2 типу. За даними фармакологічних досліджень встановлено умовно- терапевтичну дозу сухого екстракту імбиру лікарського 80 мг/кг, що виявляє виражену гіпоглікемічну дію. На основі отриманих результатів розраховано вміст сухого екстракту імбиру в одній таблетці 300 мг. На підставі результатів фізико-хімічних та фармакотехнологічних досліджень сумішей із екстрактом імбиру із сучасними наповнювачами було обрано GalenIQ 721, оскільки він приводить до поліпшення показників плинності, розпадання, здатності до усадки, що свідчить про доцільність його уведення до складу твердої лікарської форми. За допомогою дисперсійного аналізу були обрані оптимальні допоміжні речовини в складі таблеток з екстрактом імбиру: з групи зв’язувальних речовин – Kollidon K 30, вологорегулятор –Neusilin UFL 2 і лубрикант – кальцію стеарат. За допомогою методики, заснованої на теорії багатовекторної оптимізації, встановлено оптимальну кількість обраних допоміжних речовин, що забезпечило необхідні фармакотехнологічні показники таблеток відповідно вимог ДФУ. Розроблено раціональну технологію таблеток для лікування ЦД 2 типу та досліджено основні показники їх якості. Розроблено методики ідентифікації, визначення кількісного вмісту БАР в екстракті, готовій лікарській формі і тесту «Розчинення», які внесено до проєкту МКЯ. Визначено термін і умови зберігання препарату під умовною назвою «Імбітаб» – 2 роки при температурі (25 ± 2) ºС у первинному стріп - пакованні з фольги алюмінієвої. Встановлено антидіабетичні властивості та безпечність розроблених таблеток «Імбітаб».