Шестопал О. А. Оптимізація складових системи управління якістю фармацевтичного підприємства з використанням оцінки ризиків

English version

Дисертація на здобуття ступеня кандидата наук

Державний реєстраційний номер

0411U002326

Облікова картка дисертації

0411U002326.pdf

Здобувач

Спеціальність

  • 15.00.03 - Стандартизація та організація виробництва лікарських засобів

19-04-2011

Спеціалізована вчена рада

Д 64.817.01

Анотація

Дисертація присвячена оптимізації процесів управління документацією, валідації технологічних процесів та закупівель при впровадженні інтегрованої системи управління якістю фармацевтичного підприємства.З використанням системного підходу проведені комплексні дослідження вказаних процесів системи. На підставі аналізу ризиків запропоновано підходи до раціональної організації робіт з валідації та проведення аудитів постачальників. Запропоновано кількісне оцінювання якості фармацевтичних постачань та ґрунтовний підхід до формування реєстру постачальників.

Читати повністю

Файли

aref.doc

dis.doc

dis.doc

dodatki.doc

Схожі дисертації

0521U101994

Савченко Леся Петрівна

Науково-методологічні підходи до забезпечення якості мазей аптечного виготовлення

0521U101164

Хромильова Ольга Володимирівна

Розробка та стандартизація фіксованих комбінованих нейрометаболітотропних церебропротекторів на основі комбінацій похідних 1,2,4-триазолу з аліфатичними трансмітерними амінокислотами

0421U100062

Бовтенко Володимир Олександрович

Фармацевтична розробка та стандартизація лікарських препаратів із сальбутамолу сульфатом у формі інгаляції під тиском

0421U100059

Зінченко Ігор Олександрович

Аналітичне забезпечення фармацевтичної розробки, оптимізація методів контролю якості та стандартизація м’яких лікарських засобів з кетопрофеном

0519U001760

Здорик Олександр Анатолійович

Формування методологічних підходів до фармакопейної стандартизації лікарських засобів аптечного виготовлення