Денисенко Н. В. Метрологічні аспекти валідації методик кількісного визначення лікарських засобів методом стандарту

English version

Дисертація на здобуття ступеня кандидата наук

Державний реєстраційний номер

0411U005007

Облікова картка дисертації

0411U005007.pdf

Здобувач

Спеціальність

  • 15.00.03 - Стандартизація та організація виробництва лікарських засобів

13-05-2011

Спеціалізована вчена рада

Д 64.817.01

Анотація

Дисертація присвячена стандартизації процедури проведення валідації методик кількісного визначення лікарських засобів методом стандарту. Обґрунтовано розрахунок критеріїв прийнятності для валідаційних характеристик. Запропоновано застосування нормалізованих координат, розроблено раціональну стандартизовану процедуру проведення валідації для одночасного оцінювання характеристик лінійності, прецизійності та правильності. Науково обґрунтовані підходи до схеми проведення валідації та розрахунку критеріїв валідаційних характеристик внесено до загальної статті "2.2.N.2. Валідація аналітичних методик і випробувань"N ДФУ 1.2.

Читати повністю

Файли

aref.DOC

dis.doc

Схожі дисертації

0521U101994

Савченко Леся Петрівна

Науково-методологічні підходи до забезпечення якості мазей аптечного виготовлення

0521U101164

Хромильова Ольга Володимирівна

Розробка та стандартизація фіксованих комбінованих нейрометаболітотропних церебропротекторів на основі комбінацій похідних 1,2,4-триазолу з аліфатичними трансмітерними амінокислотами

0421U100062

Бовтенко Володимир Олександрович

Фармацевтична розробка та стандартизація лікарських препаратів із сальбутамолу сульфатом у формі інгаляції під тиском

0421U100059

Зінченко Ігор Олександрович

Аналітичне забезпечення фармацевтичної розробки, оптимізація методів контролю якості та стандартизація м’яких лікарських засобів з кетопрофеном

0519U001760

Здорик Олександр Анатолійович

Формування методологічних підходів до фармакопейної стандартизації лікарських засобів аптечного виготовлення