Левашова О. Л. Розробка та валідація методик контролю якості вітамінно-мінерального препарату.

English version

Дисертація на здобуття ступеня кандидата наук

Державний реєстраційний номер

0411U006259

Здобувач

Спеціальність

  • 15.00.03 - Стандартизація та організація виробництва лікарських засобів

06-10-2011

Спеціалізована вчена рада

Д 64.605.01

Національний фармацевтичний університет

Анотація

Вперше обґрунтовано розрахунок критеріїв прийнятності для валідаційних характеристик з урахуванням вимог до невизначеності аналітичних методик кількісного вмісту мікроелементів у препаратах методом атомно-абсорбційної спектрометрії з використанням калібрувального графіку. Розроблені та відвалідовані методики визначення вмісту мікроелементів у вітамінно-мінеральних препаратах. Визначені оптимальні умови і запропонований алгоритм методики визначення водорозчинних вітамінів в градієнтному режимі і в ізократичному – жиророзчинних вітамінів методом ВЕРХ. Результати валідації підтверджують, що розроблені методики відповідають своєму призначенню щодо визначення якості вітамінно-мінеральних препаратів.

Файли

Схожі дисертації

0521U101994

Савченко Леся Петрівна

Науково-методологічні підходи до забезпечення якості мазей аптечного виготовлення

0521U101164

Хромильова Ольга Володимирівна

Розробка та стандартизація фіксованих комбінованих нейрометаболітотропних церебропротекторів на основі комбінацій похідних 1,2,4-триазолу з аліфатичними трансмітерними амінокислотами

0421U100062

Бовтенко Володимир Олександрович

Фармацевтична розробка та стандартизація лікарських препаратів із сальбутамолу сульфатом у формі інгаляції під тиском

0421U100059

Зінченко Ігор Олександрович

Аналітичне забезпечення фармацевтичної розробки, оптимізація методів контролю якості та стандартизація м’яких лікарських засобів з кетопрофеном

0519U001760

Здорик Олександр Анатолійович

Формування методологічних підходів до фармакопейної стандартизації лікарських засобів аптечного виготовлення