Тахтаулова Н. О. Організація валідаційної діяльності на фармацевтичному підприємстві

English version

Дисертація на здобуття ступеня кандидата наук

Державний реєстраційний номер

0413U000413

Облікова картка дисертації

0413U000413.pdf

Здобувач

Спеціальність

  • 15.00.03 - Стандартизація та організація виробництва лікарських засобів

21-01-2013

Спеціалізована вчена рада

Д 64.605.01

Національний фармацевтичний університет

Анотація

Робота присвячена розробці та науковому обґрунтуванню пропозицій щодо організації валідаційної діяльності на підприємствах з виробництва лікарських засобів. На основі проведених досліджень складена інтегрована у систему управління якістю організаційна структура валідаційних робіт, визначені вимоги до компетентності персоналу з кваліфікації та валідації, запропоновані підходи до його підготовки й атестації, розроблені рекомендаціі щодо документування валідаційної діяльності.

Читати повністю

Файли

Avtoreferat_-_Takhtaulova_-_11-12-2012.doc

Disser Takhtaulova 11-01-2013.doc

Схожі дисертації

0521U101994

Савченко Леся Петрівна

Науково-методологічні підходи до забезпечення якості мазей аптечного виготовлення

0521U101164

Хромильова Ольга Володимирівна

Розробка та стандартизація фіксованих комбінованих нейрометаболітотропних церебропротекторів на основі комбінацій похідних 1,2,4-триазолу з аліфатичними трансмітерними амінокислотами

0421U100062

Бовтенко Володимир Олександрович

Фармацевтична розробка та стандартизація лікарських препаратів із сальбутамолу сульфатом у формі інгаляції під тиском

0421U100059

Зінченко Ігор Олександрович

Аналітичне забезпечення фармацевтичної розробки, оптимізація методів контролю якості та стандартизація м’яких лікарських засобів з кетопрофеном

0519U001760

Здорик Олександр Анатолійович

Формування методологічних підходів до фармакопейної стандартизації лікарських засобів аптечного виготовлення