Пасечник О. В. Інтеграційно-правове регулювання обігу лікарських засобів у Європейському Союзі

Дисертація є першим комплексним дисертаційним дослідженням, яке присвячено інтеграційно-правовому регулюванню обігу лікарських засобів. Охарактеризовано, що схема обігу лікарських засобів охоплює фармацевтичну розробку лікарського засобу, до клінічні та клінічні дослідження, реєстрацію лікарського засобу, постреєстраційний контроль, виробництво, зберігання, роздрібну реалізацію та споживання. Визначено, що створення та функціонування єдиного внутрішнього ринку Європейського Союзу виступає основою європейської інтеграції і завдяки синергетичному ефекту ринкова інтеграція надає економічному розвитку європейських країн більш динамічного характеру. Виявлено, що одним з основних інтеграційних завдань Європейського Союзу є забезпечення в рамках єдиного внутрішнього ринку вільного руху чинників виробництва товарів та забезпечення вільної конкуренції у сфері їх створення та збуту. Разом з тим, відзначено, що процес європейської інтеграції став поступово охоплювати й інші, крім економічної сфери, - сферу соціальну. Наочним прикладом цього може служити інтеграційно-правове регулювання обігу лікарських засобів для людей у ЄС. Визначено предмет, метод, цілі, функції та особливості інтеграційно-правового регулювання обігу лікарських засобів. Висунуто пропозиції щодо забезпечення обігу лікарських засобів в Україні в аспекті правової адаптації до Європейських фармацевтичних стандартів. Показано, що національний рівень контролю не повинен дублювати міжнародний контроль, але зобов'язаний забезпечувати його присутність на національному рівні.