Гаркуша Є. О. Господарсько-правове забезпечення виробництва та торгівлі виробами медичного призначення та медичною технікою

Об'єкт дослідження: суспільні відносини, що виникають у процесі організації та здійснення в Україні виробництва та торгівлі виробами медичного призначення та медичною технікою. Мета дослідження: розробка теоретичних положень та практичних рекомендацій з удосконалення правового забезпечення виробництва та торгівлі виробами медичного призначення та медичною технікою. Методи дослідження: діалектичний, формально-логічний, історичний, порівняльно-правовий, аналітико-синтетичний, системно-структурний, логіко-юридичний. Теоретичне та практичне значення: поглиблено та удосконалено у науці господарського права теоретичні розробки щодо господарсько-правового забезпечення відносин у сфері виробництва та торгівлі виробами медичного призначення та медичною технікою, розроблено наукові положення та пропозиції щодо вдосконалення законодавства у цій сфері. Пропозиції, сформульовані у дисертації, використано у практичній діяльності аптек ТОВ "Фалбі-Полтава" та виробничо-комерційних підприємств ТОВ "ДЮЗ", ТОВ "ЗІО", ТОВ "Коло Глобал", Kromtech Alliance Corp. Наукова новизна: аргументовано, що доцільно у правових актах України вживати для позначення виробів медичного призначення та медичної техніки узагальнюючий термін "медичні вироби". Виділено ознаки суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво і торгівлю медичними виробами та здійснено їх класифікацію. Розглянуто господарсько-правові засоби організації виробництва і торгівлі виробами медичного призначення та медичною технікою, розроблено пропозиції щодо вдосконалення законодавства, що передбачає порядок та умови їх застосування. Проаналізовано зміст господарського договору у досліджуваній сфері з розробкою пропозицій щодо нормативного закріплення додаткового переліку істотних умов договорів з їх реалізації. Висвітлено переваги та недоліки окремих господарсько-правових засобів державного стимулювання у цій сфері та розроблено пропозиції щодо положень деяких актів законодавства України. Визначено напрями вдосконалення правового регулювання виробництва і торгівлі виробами медичного призначення та медичною технікою на гармонізацію українського законодавства з аналогічним законодавством ЄС. Сфера використання: суб'єкти законодавчої ініціативи, суб'єкти правозастосовної діяльності, суб'єкти господарювання; вищі навчальні заклади.