Ляпунов О. М. Фармацевтична розробка, дослідження та стандартизація лікарського препарату Мелоксикам гель

Досліджено кристалічну структуру, розмір часток, розчинність мелоксикаму і його солі з трометамолом. Обрано склад змішаного розчинника і карбомер для утворення гелю. Показано, що в дослідах in vitro з гелів вивільняється розчинений мелоксикам; структура гелів не заважає вивільненню мелоксикаму і підсилювачів проникнення, тому що дисперсійне середовище залишається у рідкому стані. В експерименті мелоксикам з гелю повільно і тривало всмоктується через шкіру; аналгетичний ефект зростає з вмістом мелоксикаму, а протизапальний ефект найбільший при його вмісті 1,0-1,5 %. Ці ефекти залежать також від підсилювачів проникнення. Розроблено препарат Амелотекс® гель 1 %, методики його аналізу і виробничий процес, стандартизовано показники якості і досліджено фізико-хімічні властивості препарату, обґрунтовано вибір упаковки. За ефективністю антимікробних консервантів препарат відповідає критерію А. Розроблено реєстраційні документи, препарат зареєстровано і впроваджено в промислове виробництво з супутньою валідацією процесу