Лур’є Д. А. Цивільно-правове регулювання проведення клінічних досліджень

Дисертаційне дослідження присвячено питанню цивільно-правового регулювання проведення клінічних досліджень (випробувань), в ході яких встановлюється характер впливу новітніх лікарських засобів, медичних виробів та інших медичних предметів на організм людини-досліджуваного (суб'єкту дослідження), наявність побічних реакцій, підтверджується їх безпечність та ефективність, як у договірній, так і позадоговірній сфері. На основі проведеного дослідження розроблено науково обґрунтовані висновки та рекомендації, що в першу чергу направлені на вдосконалення законодавства України з питань проведення клінічних випробувань, що дозволяють у цій сфері подолати наявні колізії та прогалини правового регулювання, а також забезпечують імплементацію сучасних міжнародних стандартів, в тому числі Європейського Союзу.