Котов А. Г. Фармакопейні аспекти стандартизації якості лікарської рослинної сировини і препаратів на її основі

English version

Дисертація на здобуття ступеня доктора наук

Державний реєстраційний номер

0513U001272

Здобувач

Спеціальність

  • 15.00.03 - Стандартизація та організація виробництва лікарських засобів

22-11-2013

Спеціалізована вчена рада

Д 64.605.01

Національний фармацевтичний університет

Анотація

У дисертації наведено комплекс системних наукових досліджень вітчизняної ЛРС. На підставі розробленої наукової концепції введення до ДФУ вимог до ЛРС, що гармонізовані з ЄФ і відображають національну специфіку України, введено до ДФУ 90 монографій на ЛРС і настойки. Вперше в Україні проведено комплексне експериментальне дослідження показників якості на відповідність провідним нормативним документам 21 вибраного об'єкту ЛРС, що стандартизуються за вмістом вуглеводів, фенольних кислот, кумаринів, флавоноїдів, ефірних олій, тритерпеноїдів і алкалоїдів. На підставі проведених досліджень розроблено та введено до ДФУ національні вимоги, національні методики ідентифікації, кількісного визначення та національні монографії. Запронований алгоритм використано при розробці монографій на 7 видів ЛРС для Державної Фармакопеї Республіки Казахстан. Розроблено єдині підходи до стандартизації настойок на прикладі ехінацеї пурпурової, собачої кропиви та нагідок квіток настойок. При використанні даних підходів розроблені МКЯ на адаптогенний засіб та препарат седативно-гіпотензивної дії.

Файли

Схожі дисертації

0521U101994

Савченко Леся Петрівна

Науково-методологічні підходи до забезпечення якості мазей аптечного виготовлення

0521U101164

Хромильова Ольга Володимирівна

Розробка та стандартизація фіксованих комбінованих нейрометаболітотропних церебропротекторів на основі комбінацій похідних 1,2,4-триазолу з аліфатичними трансмітерними амінокислотами

0421U100062

Бовтенко Володимир Олександрович

Фармацевтична розробка та стандартизація лікарських препаратів із сальбутамолу сульфатом у формі інгаляції під тиском

0421U100059

Зінченко Ігор Олександрович

Аналітичне забезпечення фармацевтичної розробки, оптимізація методів контролю якості та стандартизація м’яких лікарських засобів з кетопрофеном

0519U001760

Здорик Олександр Анатолійович

Формування методологічних підходів до фармакопейної стандартизації лікарських засобів аптечного виготовлення