Георгієвський Г. В. Аналітичне забезпечення синтезу, стандартизації та організації виробництва похідних 1,2,4-триазолу та їх лікарських форм

English version

Дисертація на здобуття ступеня доктора наук

Державний реєстраційний номер

0513U001273

Здобувач

Спеціальність

  • 15.00.03 - Стандартизація та організація виробництва лікарських засобів

19-12-2013

Спеціалізована вчена рада

Д 64.605.01

Національний фармацевтичний університет

Анотація

На прикладі похідних 1,2,4-триазолу вперше обґрунтовано розвиток нового наукового напрямку - аналітичного забезпечення створення та контролю якості ЛЗ за методологією науково обґрунтованого алгоритму. Здійснено прогноз та доказ фармакологічної активності похідних 1,2,4-триазолу - продуктів хімічної модифікації Тіотриазоліну та кардіотрилу, доведена їх будова та чистота; вивчено фізико-хімічних та хроматографічних властивостей, що покладено в основу розробки комплексу методик їх аналізу; досліджено та встановлено критичні показники якості та стабільність; обґрунтовано правильність вибору лікарської форми при фармако-кінетичних дослідженнях. ; Результати дослідження впровадженні в нормативно-технологічну та аналітичну документацію на заводах-виробниках та ДФУ; розроблено специфікації зразків оригінальних субстанцій під умовними назвами МТ та Лізиній, їх технологічних домішок для атестації їх стандартних зразків при контролі якості. Підготовлено документацію для реєстрації нових препаратів у ДЕЦ. Виконання наукових досліджень за алгоритмом дозволило створити АФІ Лізиній та МТ та їх ін'єкційні лікарські форми, які за ефектом фармакологічної дії перевищують структурні аналоги - тіотриазолін та кардіотрил.

Файли

Схожі дисертації

0521U101994

Савченко Леся Петрівна

Науково-методологічні підходи до забезпечення якості мазей аптечного виготовлення

0521U101164

Хромильова Ольга Володимирівна

Розробка та стандартизація фіксованих комбінованих нейрометаболітотропних церебропротекторів на основі комбінацій похідних 1,2,4-триазолу з аліфатичними трансмітерними амінокислотами

0421U100062

Бовтенко Володимир Олександрович

Фармацевтична розробка та стандартизація лікарських препаратів із сальбутамолу сульфатом у формі інгаляції під тиском

0421U100059

Зінченко Ігор Олександрович

Аналітичне забезпечення фармацевтичної розробки, оптимізація методів контролю якості та стандартизація м’яких лікарських засобів з кетопрофеном

0519U001760

Здорик Олександр Анатолійович

Формування методологічних підходів до фармакопейної стандартизації лікарських засобів аптечного виготовлення