Сілантьєва О. В. Обгрунтування оптимізації системи етичної експертизи в наукових дослідженнях лікарських засобів на етапі клінічних випробувань

English version

Дисертація на здобуття ступеня кандидата наук

Державний реєстраційний номер

0410U000283

Здобувач

Спеціальність

  • 14.02.03 - Соціальна медицина

25-12-2009

Спеціалізована вчена рада

Д 26.613.07

Національна медична академія післядипломної освіти імені П. Л. Шупика

Анотація

Дисертація присвячена науковому обґрунтуванню, розробці та впровадженню оптимізованої системи етичної експертизи у наукових дослідженнях лікарських засобів на етапі клінічних випробувань в Україні. Результатами дослідження визначена функціональна та організаційна невідповідність існуючої системи етичної експертизи та моніторингу дотримання етичних принципів зростаючій кількості клінічних випробувань лікарських засобів. Оптимізована система етичної експертизи забезпечує надійність та безпечність процедури проведення клінічних випробувань: забезпечується захист прав та інтересів досліджуваних, зменшується ризик нанесення шкоди їх життю та здоров'ю

Файли

aref.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--ВИСНОВКИ ТА ПРАКТИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--ВСТУП.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--Додатки--Додаток А.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--Додатки--Додаток Б.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--Додатки--Додаток В.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--Додатки--Додаток Д- анкета.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--ЗМІСТ.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--РОЗДІЛ І ОГЛЯД ЛІТЕРАТУРИ.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--РОЗДІЛ І ОГЛЯД ЛІТЕРАТУРИ.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--РОЗДІЛ III АНАЛІЗ ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ .doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--РОЗДІЛ III АНАЛІЗ ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ .doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--РОЗДІЛ IV АНАЛІЗ ЗАКОНОДАВСТВА.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--РОЗДІЛ V АНАЛІЗ ДІЯЛЬНОСТІ ЕТИЧНИХ КОМІСІЙ.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--РОЗДІЛ VI ОБГРУНТУВАННЯ ОПТИМІЗАЦІЇ СИСТЕМИ ЕТИЧНОЇ ЕКСПЕРТИЗИ.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--РОЗДІЛ ІІ МАТЕРІАЛИ ОБСЯГ МЕТОДИ.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--Рис. 6.2 до розділу VI.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ЛІТЕРАТУРНИХ ДЖЕРЕЛ.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--ТИТУЛ ДИСЕРТАЦІЇ.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--УЗАГАЛЬНЕННЯ.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--табл. 4.1 до розділу IV.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--табл. 4.4 до розділу IV.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--табл. 4.5 до розділу IV.doc

Дисертація (Сілантьєва О.В.)--табл. 6.2 до розділу VI.doc

Схожі дисертації