Чорний В. М. Остеосинтез імплантатами зі сплаву на основі магнію.

English version

Дисертація на здобуття ступеня доктора наук

Державний реєстраційний номер

0521U100838

Здобувач

Спеціальність

  • 14.01.21 - Травматологія та ортопедія

09-04-2021

Спеціалізована вчена рада

Д 64.607.01

Державна установа "Інститут патології хребта та суглобів імені професора М.І. Ситенка Національної академії медичних наук України"

Анотація

Об’єкт: біорезорбційні сплави на основі магнію; вплив сплавів магнію на організм; регенерація кістки в умовах використання для остеосинтезу імплантатів на основі сплавів магнію. Мета: дати науково-теоретичне обґрунтування медичному використанню сплавів на основі магнію, розробити нові біорезорбційні імплантати для остеосинтезу та провести їхнє клінічне випробування. Методи: клінічні; металографічний аналіз (світлова, електронна сканувальна мікроскопія, фрактографічний і фазовий аналіз); механічні; експериментальні дослідження регенерації кістки; біохімічні; бактеріологічні; статистичні. Уперше отримані експериментальні показники динаміки резорбції сплавів на основі магнію МЛ-5, МЛ-10 у фізіологічних розчинах і встановлено, що в строки 3 міс. зразки МЛ-5 втрачають 43,5 % своєї міцності, а МЛ-10 – 46,8 %. За результатами дослідження виконано технологічну розробку нового, модифікованого сріблом сплаву магнію МС-10 (ТУ У 24.4-14307794-270:2018), який має триваліший період резорбції (на 18,3 %) від МЛ-10. Уперше за результатами морфологічного дослідження встановлено, що продукти біодеградації імплантатів із модифікованого сплаву на основі магнію МС-10 не впливають на регенерацію кісткової тканини лабораторних кролів. На підставі біохімічних досліджень визначено, що продукти біорезорбції розробленого сплаву МС-10 не впливають на організм лабораторних щурів (не встановлено ознак інтоксикації), та не призводять до зміни поведінки, тобто не мають нейротоксичного ефекту. Уперше вивчено бактерицидний вплив продуктів біорезорбції розробленого сплаву МС-10 на культури еталонних тест-штамів S.aureus, E.coli та P.aeruginosa, клінічних штамів родини Enterobacteriaceae, неферментуючих грамнегативних мікроорганізмів A.baumannii і P.aeruginosa, стафілококів та ентерококів. У результаті клінічної апробації доведено, що використання малеолярного гвинта з розробленого сплаву на основі магнію МС-10 не впливає на термін зрощення переломів медіальної кісточки та не викликає ускладнень ранового процесу. На підставі результатів експериментів розроблено пристрої для остеосинтезу: малеолярні, інтерферентні й анкерні гвинти. Усі пристрої отримали сертифікат на виробництво. Розроблено інструментарій для виконання остеосинтезу імплантатами зі сплаву МС-10. Уточнені показання до використання конструкцій у клініках. Клінічна апробація конструкцій, виготовлених із розробленого сплаву на основі магнію (МС-10) виявила високу ефективність в разі переломів кістки за рахунок позитивного впливу на остеорепарацію, відсутності токсикологічних реакцій, високої біосумісності. Перевагою розроблених конструкцій є їхня біорезорбція з синхронним заміщенням кістковою тканиною. Підготовлено пакет документів для отримання рішення про можливість клінічно використання металевих конструкції для остеосинтезу. Результати дослідження впроваджено в клінічну практику у відділеннях травматології та ортопедії ТОВ "Клініка Мотор-Січ", КНП "Міська лікарня екстреної та швидкої медичної допомоги" Запорізької міської ради, КНП "Запорізька обласна клінічна лікарня" Запорізької обласної ради. Травматологія та ортопедія.

Файли

Схожі дисертації